睿健 数字心电图机 ECG-1212PB

睿健 数字心电图机 ECG-1212PB

注册证编号    湘械注准20202071422    

注册人名称    湖南睿健医疗科技有限公司    

注册人住所    湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A栋第3层301    

生产地址    湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼721室    

产品名称    数字心电图机    

管理类别    第二类    

型号规格    ECG-1212PB    

结构及组成/主要组成成分    由心电图主机、电源线、电源适配器、导联线、肢体夹电极、胸吸球电极、电池、嵌入式软件组成。    

适用范围/预期用途    用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。    

产品储存条件及有效期    

附件    

其他内容    

备注    

审批部门    湖南省药品监督管理局    

批准日期    2020-08-20    

有效期至    2025-08-19