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麦迪克斯 十二导同步心电分析系统 MECG-200

技术：支持12导心电+心向量同步采集技术

ECG输入：12导同步采集、同屏显示

输入阻抗：≥5MΩ

输入回路电流：≤0.1μA

噪声：≤15μVp-p

共模抑制比：≥89dB

时间常数：≥3.2s

耐极化电压：在±300mV直流极化电压下，灵敏度变化不超过±5%

A/D转换：24bit

定标电压：1mV±5%

标准灵敏度：10mm/mV+5%

灵敏度转换误差：由10mm/mV转换为5 mm/mV、20mm/mV时，转换误差不大于±5%

走纸速度：在25mm/s和50mm/s纸速时,误差不超过±5%

抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线滤波

工频干扰抑制器：抑制比不小于20dB

采集模式：12导同步采集，支持兼容15导采集模式

导联模式：Wilson导联、Frank导联模式

显示模式：12导

灵敏度选择：2.5 mm/mv、5 mm/mv、10 mm/mv、20 mm/mv

走纸速度：12.5mm/s、25mm/s 、50mm/s

麦迪克斯 十二导同步心电分析系统 MECG-200

注册证编号    京械注准20192070507    

注册人名称    北京麦迪克斯科技有限公司    

注册人住所    北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101,2层3单元201    

生产地址    北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101    

产品名称    十二导同步心电分析系统    

管理类别    第二类    

型号规格    <p>MECG-200型</p>    

结构及组成/主要组成成分    <p class="p0" style="line-height: 19pt; margin-top: 0pt; margin-bottom: 0pt"><span style="font-size: 14pt">产品结构及组成：系统由电脑主机、12通道心电放大器、12导心电导联线、胸电极连球</span><span style="font-size: 14pt">、</span><span style="font-size: 14pt">四肢电极夹、显示器和打印机构成，可选配件：15导心电导联线。<span id="cke_bm_698E" style="display: none"> </span><span id="cke_bm_697E" style="display: none"> </span><span id="cke_bm_692E" style="display: none"> </span><span id="cke_bm_656E" style="display: none"> </span></span></p><!--EndFragment-->    

适用范围/预期用途    <p><span style="font-size: 16px">该系统适用于医疗机构描记和分析同步心电图、向量心电图、心室晚电位、心率变异、为临床医生诊断心脏疾病提供依据。</span></p>    

产品储存条件及有效期    -    

附件    

其他内容    无    

备注    

审批部门    北京市食品药品监督管理局    

批准日期    2019-08-14    

有效期至    2024-08-13