照 度：140，000≥Ec≥80,000lx/140，000≥Ec≥80,000lx

色 温：4500±500K

显色指数：100≥Ra≥85

光斑直径：d10175±35mm/d10175±35mm

光束深度：≥700mm

亮度调节：CPU调光

总辐照度与照度比值：＜6mW/m2lx

主副灯切换：自动

灯头直径：600/600mm

灯泡功率(24V)：150W/150W

电源电压：AC 220V±20﹪ 50Hz

输入功率：400VA±10﹪

安装高度：2800-3200mm

注册证编号    苏械注准20152010080    

注册人名称    江苏科凌科研有限公司    

注册人住所    高邮市沙埝工业区    

生产地址    高邮市沙埝工业区；扬州市江阳工业园小官桥路18号    

产品名称    整体手术无影灯    

管理类别    第二类    

型号规格    KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL500-III、KL500/500-III、KL600-Ⅰ、KL600-Ⅱ、KL600-III 、KL600/600-I、KL600/600-Ⅱ、KL600/600-III、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700-IIID、KL700/500-III、KL700/700-III、KL700/700-III·D、KL900-III、KL900/600-III    

结构及组成/主要组成成分    整体手术无影灯由固定盘、横臂、直管、升降横臂、灯头体、调节手柄组成，按灯头直径、组合方式不同可分为二十种规格：按灯头控制方式不同分为：可控硅控制（SCR）、单片机控制（CPU）、集成电路控制（IC）；按灯臂结构可分为万向节和普通型；按调焦方式不同分为手动和电动。按控制方式不同分I型（SCR），II型（CPU）、III型（IC）。主副灯泡切换：I型手动切换，II、III型自动切换。    

适用范围/预期用途    适用于临床手术照明用。    

产品储存条件及有效期    /    

附件    

其他内容    

备注    原科研注册证编号：苏械注准20152540080。    

审批部门    江苏省药品监督管理局    

批准日期    2019-07-29    

有效期至    2024-07-28