探头频率：10MHz探头

测量精度：±0.04mm

测量参数：前房深度、晶体厚度、玻璃体长度、眼轴长度

测量模式：晶体眼、无晶体眼、致密白内障、各种人工晶体眼

IOL公式：SRK-II、SRK-T、HOFFER-Q、HOLLADAY、BINKHORST-II、HAIGIS

统计计算：平均值和标准差

存储：可存储10次A超扫描结果

扫描方式：扇形扫描

放大功能：多级连续放大，实时放大

分辨力：轴向≦0.2mm 侧向≦0.4mm

B超几何位置精度：横向≦3% 纵向≦2%

探测深度：60mm

探头增益：30dB-105dB

扫描角度：53度

图像灰级：256级

伪彩模式：多种伪彩

测量类型：多组距离、周长及面积

电影回放：100幅图像回放，AVI、JPG格式影像输出

显示模式：B、B+B、B+A、A

所见提示：预置专家字典输入或手工输入

检索功能：多关键字检索功能

注册证编号    津械注准20212160214    

注册人名称    天津市索维电子技术有限公司    

注册人住所    天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室    

生产地址    天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室    

产品名称    眼科A/B超声诊断仪    

管理类别    第二类    

型号规格    SW-2000、SW-2100    

结构及组成/主要组成成分    SW-2000型由主机、频率为10MHz的机械扇扫B型探头、10MHzA型探头、脚踏开关与显示器组成。SW-2100型由主机、频率为10MHz的机械扇扫B型探头(选配)、10MHz的机械扇扫3D探头（选配）、10MHzA型探头、脚踏开关、键盘、显示器、打印机（选配）及眼科超声诊断应用软件组成。    

适用范围/预期用途    产品适用于眼科专用超声诊断及测量，3D探头可用于眼球的超声三维重建    

产品储存条件及有效期    

附件    

其他内容    

备注    原《分类目录》产品分类编码：6823；原注册证编号“国械注准20163231768”。    

审批部门    天津市药品监督管理局    

批准日期    2021-06-21    

有效期至    2026-06-20