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Soprano ICE超级冰点半导体脱毛激光
包装
包装单位:台
应用场景
应用科室:眼科、麻醉手术室
注册信息
注册证号:国械注进20143095299
通用名称:半导体激光治疗仪Medical electrical Diode Laser based device
Soprano ICE超级冰点半导体脱毛激光
注册证编号 国械注进20143095299
注册人名称 以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
注册人住所 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
生产地址 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
代理人名称 飞顿贸易(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702
产品名称 半导体激光治疗仪Medical electrical Diode Laser based device
管理类别 第三类
型号规格 Soprano ICE
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机(激光系统控制台)、755nm半导体激光手柄、810nm半导体激光手柄、NIR近红外光手柄、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构中使用,半导体激光手柄用于减少人体毛发,近红外光手柄用于缓解疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20143245299
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-08-27
有效期至 2024-08-26
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20143095299
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