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信达XINDA 旋磁光子热疗仪 XD-3000B+
红光光谱波长:550nm~3000nm
红光最大额定输出功率:7W±1.5W
红光光源:150W飞利浦专用红光理疗光源,光斑范围大,光功率剂量强,非常有利于顽疾和大面积褥疮、溃疡等治疗
临床应用:消炎、止痛、消钟,促进伤口和溃疡愈合
妇科适应症:外阴炎、阴道炎,及术后创面愈合等
治疗头:2个
包装
包装单位:台
信达XINDA 旋磁光子热疗仪 XD-3000B+
注册证编号 苏械注准20152090213
注册人名称 徐州市信达医疗电子设备有限公司
注册人住所 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321
生产地址 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321
产品名称 旋磁光子热疗仪
管理类别 第二类
型号规格 XD-3000A、XD-3000A+、XD-3000B、XD-3000B+、XD-3000C、XD-3000D、 XD-3000E、XD-3000F
结构及组成/主要组成成分 旋磁光子热疗仪由主机(红外光功能模块、红光功能模块、旋磁热疗功能模块、电灼功能模块)和治疗用功能部件(红外光治疗头、红光治疗头、旋磁腔内电极、导电电极、电灼治疗头)组成。根据结构型式和配置不同分为八种型号。旋磁光子热疗仪软件发布版本号:V30。
适用范围/预期用途 治疗慢性、阴道炎、宫颈息肉;消炎、止痛、消肿;促进伤口和溃疡愈合。
产品储存条件及有效期 /
附件
其他内容
备注 原科研注册证编号:苏械注准20152260213
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2020-07-21
有效期至 2025-07-20
变更情况
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:苏械注准20152090213
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