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超声软组织切割止血手术设备 RXCD300
功率:320VA
刀头振动幅度:20-120微米
包装
包装单位:台
应用场景
应用科室:普外科、麻醉手术室
注册信息
注册证号:国械注准20203010735
通用名称:超声软组织切割止血手术设备
超声软组织切割止血手术设备 RXCD300
注册证编号 国械注准20203010735
注册人名称 杭州瑞克斯科研有限公司
注册人住所 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层106室
生产地址 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层106室、2层206室、208室
产品名称 超声软组织切割止血手术设备
管理类别 第三类
型号规格 RXCD300
结构及组成/主要组成成分 产品由主机发生器(型号RXCD-300)、脚踏开关(型号FSW01)、超声刀头(型号HPS36P、HPS23P、 HPS14P、 HPS9B,环氧乙烷灭菌,一次性使用, 有效期2年)组成。
适用范围/预期用途 产品适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过3mm的血管。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-09-11
有效期至 2025-09-10
变更情况
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20203010735
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