赛诺秀 翠绿宝石激光治疗仪 PicoSure 返回列表页

赛诺秀 翠绿宝石激光治疗仪  PicoSure

注册证编号    国械注进20153092702    

注册人名称    美国赛诺秀公司Cynosure, LLC    

注册人住所    美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA    

生产地址    美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA    

代理人名称    苏州赛诺秀科研有限公司    

代理人住所    江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼    

产品名称    翠绿宝石激光治疗仪PicoSure Workstation    

管理类别    第三类    

型号规格    PicoSure    

结构及组成/主要组成成分    产品由主机、导光系统、附件、脚踏开关组成。主机由翠绿宝石激光器、电源和控制系统、冷却系统组成；导光系统由导光臂、3个不可调手柄、1个可调手柄组成；附件为防护眼镜和可选的Focus点阵；脚踏开关为气动。波长：755nm±5nm；脉冲宽度：500ps-900ps之间，不可调；脉冲重复频率：单次，1Hz、2.5Hz、5Hz、10Hz，允差≤±20%；最大脉冲输出能量：200mJ，允差≤±20%；瞄准光波长：630-690nm；瞄准光的功率：＜5.0mW；点阵光斑大小：100μm，允差不超过±20%。    

适用范围/预期用途    在医疗机构中使用。用于去除文身，可调手柄还可用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。    

产品储存条件及有效期    

附件    产品技术要求    

其他内容    /    

备注    原注册证编号：国械注进20153242702    

审批部门    国家药品监督管理局    

批准日期    2020-09-16    

有效期至    2025-09-15    

赛诺秀 翠绿宝石激光治疗仪  PicoSure

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