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商品名称:迈瑞Mindray 全自动血液细胞分析仪 BC-11
商品品牌:迈瑞 Mindray
单位:台
商品编号:V276565
生产企业:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册证有效期:2024-11-03
注册证编号 粤械注准20152220196
注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址 深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称 全自动血液细胞分析仪
管理类别 第二类
型号规格 BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT、BC-20s、BC-21s、BC-30s、BC-31s、BC-10、BC-11、BC-20、BC-21、BC-30、BC-31
结构及组成/主要组成成分 由分析部分、信息管理部分、结果输出部分和附件组成。
适用范围/预期用途 分析仪采用电阻法和比色法,用于临床检验中对白细胞数目(WBC)、淋巴细胞数目(Lymph#)、中间细胞数目(Mid#)、中性粒细胞数目(Gran#)、淋巴细胞百分比(Lymph%)、中间细胞百分比(Mid%)、中性粒细胞百分比(Gran%)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、红细胞压积(HCT)、血小板数目(PLT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、大血小板比率(P-LCR)、大血小板数目(P-LCC)进行检验,对白细胞三分群,并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 原产品注册证号:粤械注准20152400196。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2019-11-04
有效期至 2024-11-03
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:粤械注准20152220196
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