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C14幽门螺杆菌检测仪福瑞森FR-9102

注册证编号    苏械注准20192220730    

注册人名称    辐瑞森生物科技(昆山）有限公司    

注册人住所    昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼5楼    

生产地址    昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼5楼    

产品名称    幽门螺旋杆菌测定仪    

管理类别    第二类    

型号规格    FR-9101、FR-9102、FR-9201、 FR-9202    

结构及组成/主要组成成分    幽门螺旋杆菌测定仪由主机、电源连接线及配合使用的呼气样本采集卡、RFID卡组成；其中主机包括检测模块、电气控制模块、电源部分模块。    

适用范围/预期用途    该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样本进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。    

产品储存条件及有效期    /    

附件    

其他内容    

备注    

审批部门    江苏省药品监督管理局    

批准日期    2019-07-01    

有效期至    2024-06-30    

变更情况

   

C14幽门螺杆菌检测仪福瑞森FR-9102