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手术无影灯TOPLED-8080
注册证编号 沪械注准20202010081
注册人名称 上海复弘科技发展有限公司
注册人住所 上海市青浦区崧泽大道6788号4幢
生产地址 上海市青浦区崧泽大道6788号4号楼
产品名称 手术无影灯
管理类别 第二类
型号规格 TOPLED-8060、TOPLED-8080、TOPLED-6060、TOPLED-8000、TOPLED-6000
结构及组成/主要组成成分 产品为悬吊式,分为单灯式(TOPLED-8000、TOPLED-6000)、双灯式(TOPLED-8060、TOPLED-8080、TOPLED-6060)两种。单灯式由旋转臂、弹簧臂、灯头和电器控制部分组成。双灯式由旋转臂、弹簧臂、灯头、电器控制部分和电源自动切换装置组成。单灯式为不防故障手术无影灯,双灯式为防故障手术无影灯。软件发布版本:V1.0。
适用范围/预期用途 用于医疗单位手术室手术照明之用。
产品储存条件及有效期 /
附件 产品技术要求
其他内容 无
备注 原注册证号:沪械注准20152540485
审批部门 上海市药品监督管理局
批准日期 2020-03-05
有效期至 2025-03-04
变更情况
手术无影灯TOPLED-8080
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:沪械注准20202010081
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