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上海滨润环保科技有限公司
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医疗制药制剂行业用纯化水设备单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料。
医疗制药制剂行业用纯化水设备技术特征
1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
2.一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
3.在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;
4.二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能*稳定运行;
5.一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
6.在*级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
7.一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
8.一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
9.前处理装置均采用*件;
10.纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。
医疗制药制剂行业用纯化水设备技术标准
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料。
水质标准
电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
生物制药制剂纯化水设备 生化制品纯化水设备厂家特点
·产水符合2015版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
·结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
·超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、*,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。
·直接用自来水制成无菌超纯水,能*替代蒸馏水及双蒸水。
·采用进口泵、反渗膜等优质部件。
·全自动操作系统,高效自动冲洗
·采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
·应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化
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