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GMP医疗纯水设备 全自动医疗纯水设备厂家

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订     金 55200

产品型号BR-0.5T

品       牌

厂商性质生产商

所  在  地上海市

更新时间:2021-06-11 23:11:40浏览次数:13次

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产品简介

上海滨润GMP医疗纯水设备 全自动医疗纯水设备厂家----全自动PLC触摸屏控制,操作简单,运行稳定;上海,中国产品;水处理设备—滨润你的*,滨润环保 润泽天下!选择滨润,省心、放心、安心!

详细介绍

GMP医疗纯水设备 全自动医疗纯水设备厂家

设备技术特征

1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;

2.一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;

3.在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;

4.二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能*稳定运行;

5.一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;

6.在*级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;

7.一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;

8.一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%65%,二级反渗透回收率70%

9.前处理装置均采用*件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。

10.纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。

GMP医疗纯水设备 全自动医疗纯水设备厂家

医药纯化水制取规范

分类及水质指标

1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类

1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准

1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00

2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准

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