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疫苗用LPSL系列双层除菌级聚醚砜膜滤芯

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更新时间：2021-06-18 15:14:36浏览次数：443次

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杭州安诺过滤器材有限公司

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产品简介

疫苗用LPSL系列双层除菌级聚醚砜膜滤芯采用德国进口聚醚砜膜，双层膜设计和出厂前的完整性检测确保的质量。实验证明，该滤芯溶出物水平低于10 mg/10"，可耐受高达40次的在线蒸汽灭菌。

详细介绍

疫苗用LPSL系列双层除菌级聚醚砜膜滤芯产品简介

LPSL系列滤芯是在LPSD基础上改良开发的一款低溶出除菌级滤芯，非常适合疫苗终端除菌过滤。该滤芯采用德国进口聚醚砜膜，双层膜设计和出厂前的完整性检测确保的质量。实验证明，该滤芯溶出物水平低于10 mg/10”，可耐受高达40次的在线蒸汽灭菌。

主要特性
● 双层亲水的聚醚砜膜，除菌保证
● 低蛋白吸附，广泛的药物兼容性
● 超低溶出物/析出物水平

优良的生产品质
滤芯在符合ISO9001标准质量体系的生产车间内制造完成。

疫苗用LPSL系列双层除菌级聚醚砜膜滤芯技术参数

材质
滤膜	双层亲水聚醚砜膜
支撑	聚丙烯
中心杆&外壳	聚丙烯
端盖	聚丙烯
O型圈/垫片	硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/外包四氟
密封技术	热熔焊（不含粘合剂）
尺寸
直径	70mm
长度	5”, 10”, 20”, 30”, 40”
过滤面积/10”, ft2
≥ 4.9
孔径, μm
0.45+0.22
正向耐压差
4.2 bar/ 23 ℃；1.5 bar/85 ℃
流量与压差/10”
≥ 25 L/min@0.21 bar
更高操作温度
85 ℃
完整性测试@23℃水
起泡点	≥ 3500 mbar
扩散流	≤ 30ml/min/10”@2.8bar
细菌截留
根据美国材料试验协会（ASTM）方法，对缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta, ATCC19146）低有107CFU/cm2截留量
循环灭菌次数
可连续耐受40次的127℃/30min在线蒸汽灭菌或127℃/30min离线高压蒸汽灭菌
溶出物水平
≤ 10 mg/10英寸
细菌内毒素
LAL检测＜0.25EU/ml