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药用级医用十八醇112-92-5辅料CP版

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产品型号500g25kg

品       牌

厂商性质经销商

所  在  地临汾市

更新时间:2022-01-04 09:52:20浏览次数:103次

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品牌 其他品牌 产地 国产
级别 药用级
药用级医用十八醇112-92-5辅料CP版
Mdl : MFCD00009579
分子量 : 310.28700
LogP : 6.58700
PSA : 26.30000

药用级医用十八醇112-92-5辅料CP版

药用级医用十八醇112-92-5辅料CP版

 

十八醇
Shibachun
Stearyl Alcohol

C18H38O 270.49
[112-92-5]
本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。
【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。
本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为57~60℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为197~217。
碘值 取本品2.0g,ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。
皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为60℃,以每分钟20℃的速率升温至180℃,再以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持5分钟;进样口温度为270℃,检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算,未知杂质总量不得过1.0%;其他脂肪醇和未知杂质总量不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十八醇峰计算不低于10000,十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十八醇对照品适量,用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。
【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。
【贮藏】 密闭保存。
 麦芽糖,阿斯帕坦,磷酸氢钙,泊洛沙姆,交联聚维酮,氧化铁(红黄黑棕紫),聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,巴西棕榈蜡(进口食品级),西黄蓍胶,枸橼酸三乙酯,棕榈酸异丙酯,肉豆蔻酸异丙酯,羟丙基倍他环糊精(可注射级),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(气象法沉淀法),十二烷基硫酸钠(粉状 针状),单双硬脂酸甘油酯,环拉酸钠(甜蜜素),山梨酸钾,山梨酸,甜菊素,羟苯乙酯(尼泊金乙酯),大豆油,玉米油,含溴消毒片,硫代硫酸钠,二甲硅油(各种粘度),液体石蜡(轻质重质),凡士林(黄白),软皂,二甲亚砜,枸橼酸,枸橼酸钾,枸橼酸钠,聚山梨酯80(吐温80 注射级),硬脂酸,卡波姆(ABC型),混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型),依地酸二钠等大小包装均有售

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