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生物安全柜 在实际使用中存在问题(二)​

来源:上海沪净医疗器械有限公司   2021年09月15日 13:14  

生物安全柜 在实际使用中存在问题(二)

 

 

  (1)使用部门重视程度差

  医疗机构是生物安全柜(biosafety cabinet)使用(use)的主体,由于缺乏安全防护制度和法规意识上的缺乏,甚**会使用无医疗器械注册证的生物安全柜,更不用说对产品(Product)技术指标上的掌控,无法保障实验室的安全。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等**域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。其次。对生物安全柜安装(ān zhuāng)位置、使用状态、维护维护(Maintain)及周期检验(检查)等方面的监控,是对使用机构和实验室相关(related)操作控制人员安全使用和对试验(test)操作安全性(security)的一个重要环节,也是对环境及其他人员健康(Health)安全保证的一种有效手段。但由于使用部门本身对安全柜的认识尚处于初级阶段,对安装、调试、维护及周期检验的重要性和必要性认识不够,这主要表现在:现场(spot)安装前,缺少与制造(zhì zào)(又名:生产厂商)的沟通,在生物安全柜的放置环境、摆放位置和相关配置上出现不匹配和先期缺陷,导致生物安全柜使用寿命的降低和操作的不安全。对产品安装检验、维护检验及周期检验技术指标不了解(Find out),自身没有确认能力,也没有委托第三方有资质检验机构测试(TestMeasure)的意识。

  

  

  (2)培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)力度(lì dù)不够

  对相关操作控制人员和维护人员的培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)不到位,操作人员对生物安全(safe)柜的正确操作和保养不熟悉,会导致生物安全柜正常(normal)使用的时长(lifetime)大大降低,埋下安全隐患(yǐn huàn),提供安全屏障的专用设备(shèbèi)其实并不安全。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等**域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。

 

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