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泡罩包装用硬片的重点检测指标有哪些?

2021年10月11日 15:41来源:济南兰光机电技术有限公司 >>进入该公司展台人气:83


泡罩包装用硬片的重点检测指标有哪些?

(1) 阻隔性

  • 对水蒸气、氧气的阻隔性——分别通过水蒸气透过量、氧气透过量试验进行验证,防止对水蒸气、氧气敏感的药物在保质期内出现潮解、氧化等问题。

(2) 物理机械性能

  • 耐热性能——通过加热伸缩率试验进行验证。硬片包装药品并与药用铝箔热合后,如果硬片的耐热性较差,受热后尺寸发生变化,则易导致泡罩包装发生变形,严重影响产品的形象。

  • 复合牢度——通过剥离强度试验进行验证,对于复合类硬片,尤其是铝箔与塑料薄膜复合而成的硬片,铝箔为主要的阻隔性材料,若发生分层,则铝箔层易被破坏,导致整个硬片的阻隔性大打折扣,同时也降低了药品的质量形象。

  • 热封效果——通过热合强度试验进行验证,防止因泡罩包装的热合强度较低,引起单个水泡眼的漏气。

  • 密封性能——通过密封性能(负压法)试验进行试验,主要是检测成品包装的密封性,从而查找出泡罩包装易漏气的位置。

(3) 卫生性能

  • 溶剂残留量——通过溶剂残留试验进行验证,对于复合类硬片,大部分是通过胶黏剂复合在一起,若复合工艺控制不当,硬片中残留的溶剂量较多,则易在与药品接触后,缓慢迁移到药品中,引起药品的污染。

 

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