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药用级黄凡士林CP2020药典参数比较

2021年10月12日 10:39来源:山西锦洋药用辅料有限公司 >>进入该公司展台人气:47


药用级黄凡士林CP2020药典参数比较

药用级黄凡士林CP2020药典参数比较

黄凡士林

Huang Fanshilin

Yellow Vaselin

  本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

  【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

  本品在乙醇或水中几乎不溶。

  相对密度   本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。

  滴点   取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

  锥入度   取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。

  【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。

  (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  【检查】酸碱度   取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。

  颜色   取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移至比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水至10ml,即得)比较,不得更深。

  硫化物   取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.00017%)。

  有机酸   取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。

  固定油、脂肪和松香   取本品10.0g,加20%氢氧化钠溶液50ml,加热回流30分钟,放冷。分取水层,加稀硫酸200ml,不得生成油状物质和沉淀。

  异性有机物与炽灼残渣   取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg(0.05%)。

  重金属   取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。

  【类别】辅料,软膏基质和润滑剂等。

  【贮藏】避光,密闭保存。


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