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导尿管是泌尿疾病治疗过程中常用的医疗器材之一，随着医疗技术的不断发展，导尿管的种类材质都在不断细分。导尿管的分离力强度、球囊可靠性、耐弯曲性、流量等都有严格的规定和要求。

导尿管

导尿管质量检测参照标准YY 0325-2016《一次性无菌导尿管》。

济南众测机电设备有限公司专门研发生产导尿管检测仪器，本次针对导尿管测试提供以下质量检测方案：

1、导尿管强度测试方法

(1)向导尿管的尖部和管身间连接处施加一拉力，检查导尿管是否有破坏迹象。

(2)YY0325-2016标准附录Ａ

(3)导尿管浸泡装置浸泡14d，带销子的悬挂装置，销子直径在供试导尿管排泄腔内径的50%-70%之间。连接装置与砝码总重量为1kg，连接装置与砝码总重量为0.7kg，连接装置与砝码总重量为0.75kg。

推荐导尿管强度检测仪器：DNG-QD01导尿管强度试验装置

2、导尿管分离力试验

(1)YY0325-2016标准附录Ｂ

(2)连接装置与砝码总重量为1kg，连接装置与砝码总重量为0.7kg，连接装置与砝码总重量为0.75kg

导尿管分离力试验机

推荐导尿管分离力检测仪：DNG-FLL01导尿管分离力测试仪

3、导尿管球囊可靠性试验

(1)YY0325-2016标准附录Ｃ

(2)导尿管球囊充水至制造商标称的容积,浸入模拟尿液中14d,施加一拉力,目力检验导尿管球囊是否影响排泄孔(如果有)和球囊泄漏状况。

(3)悬挂装置试验板：刚性材料制成、试验板中孔中心线分成两半、中孔比供试导尿管（2、2.7、3.3、4、4.7、5.3、6、6.7、7.3、8、8.7、9.3、10mm）直径大1mm、孔上板面有一沉头孔、沉头孔角度90度。连接装置与砝码:总质量分别为0.3、0.45、0.6、0.7、0.75、1kg。

推荐导尿管球囊可靠性检测仪器：DNG-KKX01导尿管球囊可靠性试验装置

4、导尿管球囊液体回收试验

(1)导尿管球囊和充起腔用水充满后浸入模拟尿液中14天,在重力作用下放出球囊中的水,测量回收液体的体积。

(2)YY0325-2016标准附录Ｄ

(3)悬挂装置：可夹持导尿管尖部。同时可夹持多支；

(4)鲁尔圆锥接头：6%鲁尔圆锥接头，符合ＧＢ/Ｔ1962.1,如一支去除活塞的注射器。

推荐导尿管球囊液体回收检测仪：DNG-HS01导尿管球囊回收试验机

5、导尿管弯曲试验装置

(1)YY0325-2016 附录E

(2)耐弯曲试验夹具一套；能将供试导管管身弯曲并固定成所需直径的环状

推荐导尿管弯曲检测仪：DNG-WQ01导尿管弯曲试验装机

6、导尿管流量检测仪

(1)恒液位容器：有一出水管和6%（鲁尔）外圆锥接头，当未连接供试导管时.它能提供（525±25）mL/min流量，水泵控制恒液面，使水位距离桌面为1000±5mm。

(2)支架：用于放置恒温、恒液面水浴及控制箱。

(3)控制箱：用于设定温度和测量时间。

①水温温度控制在22±2℃, 精度0.1℃ ，加热棒功率为200W-300W，PID控制，具有自整定功能。

②测量时间:精确设定测量时间，设定范围：0.01s-99h。时间到达时自动停止。

推荐导尿管流量检测设备：DFT-01 导管流量测试仪

7、导尿管浸泡试验

(1)YY0325-2016标准附录Ａ、Ｃ、Ｄ浸泡实验。

(2)可在恒温水浴锅或者电热干燥箱内恒温试验。

推荐导尿管浸泡检测仪:DNG-JP01 导尿管浸泡试验机

同时，济南众测机电设备有限公司还研发生产导管摩擦性能测试仪、导管真空泄露测试仪、导管负压测试仪、注射器负压测试仪、导管导丝柔软性测试仪、注射器滑动性能测试仪、医用针管刚性测试仪、医用针管韧性测试仪、医用针管穿刺力测试仪、吻合器刀片锋利度测试仪、缝合针锋利度强度测试仪、手术刀片锋利度测试仪、球囊耐液压爆破测试仪等导管检测仪器。