产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>技术原理>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

生物制品的过滤工艺需要注意什么

来源:杭州大立过滤设备有限公司   2021年10月25日 10:01  
  生物制品,以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,多数来源、生产工艺等不可控的因素太多。生物表达的杂质种类、数量不可精确预计,原液中残留的物质到底有多少种、多大量通常只有质量标准中限定的项目可控,其他杂质难以全面控制。全面把控,是良性生产的基础。
 
  以小牛血清为例
 
  在培养基的主要成份中,动物血清对细胞的生长繁殖发挥着难以替代的作用,其中牛血清应用广泛,是医药生物技术产品中重要的原材料,保证牛血清质量是提高生物制品质量的重要环节,滤芯则至关重要。
 
  过滤工艺其他注意点:
 
  1..粗血清应用:原小牛血清解冻,8-9层纱布,除去-些粘性物质;
 
  2、预过滤,保护后面滤芯:可加一 -步0.45- 1mm的预过滤,或两步预过滤2-3mm +0.45- 1mm。
 
  3、最终过滤: 0.22mm和0.1mm的滤芯除菌、除支原体,确保成品中无细菌、无支原体。滤芯需经相应的挑战试验并提供结果相关联的完整性测试数据。
 
  4、血清过滤前和过滤完成后,对0.1μm膜 滤芯进行完整性检测。
 

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618