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药用级医用羟苯乙酯与尼泊金乙酯辅料区别

2021年11月25日 10:56来源:山西锦洋药用辅料有限公司 >>进入该公司展台人气:42


羟苯乙酯

Qiangbenyizhi

Ethyl Hydroxybenzoate

  

  C9H10O3    166.18

  [120-47-8]

  本品为4-羟,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末。

  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

  熔点        本品的熔点(通则0612)为115~118℃。

  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。

  【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。

  溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  氯化物      取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

  硫酸盐       取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

  有关物质        取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对羟基苯甲酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。

  干燥失重   取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

  炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属    取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐    取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌使均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

  测定法       取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】药用辅料,抑菌剂。

  【贮藏】密闭保存。

平平加

外 观:白色固体或白色片状物

色 泽:Pt-Co(1%水溶液)≤50

PH 值:5.0-7.0(1%水溶液)

浊 点:91-96℃(5%氯化钠溶液)

钙皂分散力:≥30.0

水 份:≤1%

性能与应用

1、 在印染工业中,作匀染剂,扩散剂、剥色剂,一般用量0.2-1g/,增加染色牢度,显色鲜艳均匀。并能去除染料分散集结在织物上的污物,提高ABS-Na合成洗涤剂的去污力,减轻织物的静电效应。

2、 在金属加工过程中,作净洗剂,特别易于去除表面油污,有利于下道工序的加工,还可作增溶剂(光亮剂)。

3、 在玻璃纤维工业中,作乳化剂,制出细腻均匀的润滑油乳液,降低玻璃丝的断头率,杜绝起毛现象。

4、 在一般工业中,作o/w乳化剂,对动、植、矿物油具有优良的乳化性能,制成乳液极为稳定。例如涤纶等合成纤维纺丝油剂的组成,在乳胶工业和石油钻井液中作乳化剂,本品对硬脂酸、石蜡、矿物油等物具有独特的乳化性能,是高分聚合的乳化剂组分。

5、 在农业中,作浸种的渗透剂,提高农药的渗透能力和种子发芽率。

包装与贮存

20kg编制袋包装。

贮存期为二年。


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