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SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试仪器介绍

2022年01月07日 09:30来源:济南赛成电子科技有限公司 >>进入该公司展台人气:390


玻璃颗粒耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目。自2015年08月27日以来,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。

随着新标准的实施,医药企业开始对医药包材进行管控,注射剂瓶是医药企业常用包装之一,如何进行有效的管控和检测,小编就药用玻璃瓶121℃耐水性测试仪SFJ- 121℃进行讲解,希望对医药企业在使用和采购过程中给予参考和帮助。

SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置是检验玻璃对水的耐侵蚀的强弱,反应药品包装玻璃容器的化学稳定性。根据YBB002520032015,检验玻璃颗粒耐水性需要使用专业的玻璃颗粒121℃耐水性测试装置。赛成研发的该款“SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置”包含有淬火钢制成的碾钵、杵、不锈钢筛网一套(筛子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1个)。

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产品特点

◎ 符合标准要求淬火钢材质的碾钵和杵。

◎ 不同孔径不锈钢筛体四个,可满足121℃/98℃玻璃颗粒耐水性试。

◎ 筛底、筛盖一套,方便盛放制样颗粒。

◎ 碾钵和杵可选配电动振筛机使用。

(1)仪器配置

1.碎玻碾钵(材质:淬火钢) :1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少 量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。

2.碎玻杵:1个 同标准规定

3.筛子 :4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径20cm

4. 筛底盖 :1个

(2)耐水性测试方法步骤:

A:将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子猛击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程中。

B:用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。

C:共制备玻璃颗粒3份,用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去,移入250ml锥形瓶中,每次用30ml无水乙醇旋动洗涤玻璃颗粒至少6次,至无水乙醇溶液清澈为止。然后将装有玻璃颗粒的锥形瓶放入烘箱中烘干。

D:从烘箱中取出锥形瓶,置干燥器中冷却。贮存时间不超过24小时。

E:分别取上述样品10.00g,置250ml锥形瓶中,精密加水50ml。另吸取50ml水,作为空白溶液。

F:用烧杯倒置在锥形烧瓶上,将锥形烧瓶放入高压蒸汽灭菌器,打开排气阀,匀速加热,使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟,关闭排气阀,继续加热,在19~33分钟内,将温度升至121℃,到达该温度时开始记时。

G:在121℃保持(30±1)分钟后,缓缓冷却和减压,在38~46分钟内将温度降至100℃(防止形成真空)。

H:从消毒器中取出锥形烧瓶,冷却至室温。在1小时内完成滴定。 在每个锥形烧瓶中加入4滴甲基红指示液,用盐酸滴定液(0.02mol/L)进行滴定,直至微红色,并用空白试验校正。

(3)注意事项:

1,结果的表示方法 :计算滴定结果的平均值,以每克玻璃颗粒消耗盐酸滴定液(0.02mol/L)的体积(ml)表示。

2,分级 :玻璃颗粒的耐水性应根据盐酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(ml)按下表进行分级。




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