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药用级硬脂酸镁药典标准有批件备案登记A

2022年01月10日 10:38来源:西安天正药用辅料有限公司 >>进入该公司展台人气:81


药用级硬脂酸镁药典标准有批件备案登记A

1.疏水参数计算参考值(XlogP):0
2.氢键供体数量:0
3.氢键受体数量:4
4.可旋转化学键数量:30
5.互变异构体数量:0
6.拓扑分子极性表面积:80.3
7.重原子数量:41
8.表面电荷:0
9.复杂度:196
10.同位素原子数量:0
11.确定原子立构中心数量:0
12.不确定原子立构中心数量:0
13.确定化学键立构中心数量:0
14.不确定化学键立构中心数量:0

15.共价键单元数量:3

外观与性状:白色粉末
密度:1.028g/cm3
熔点:200ºC
沸点:359.4ºC at 760 mmHg
闪点:162.4ºC
折射率:1.45 (25ºC)
水溶解性:能溶于热醇,不溶于水

储存条件:室温储存,密封阴凉干燥通风处保存

硬脂酸与棕榈酸相对含量    取本品0.1g,精密称定,置锥形瓶中,加14%甲醇溶液5ml,摇匀,加热回流10分钟使溶解,从冷凝管加正庚烷4ml,再回流10分钟,冷却后加饱和氯化钠溶液20ml,振摇,静置使分层,将正庚烷层经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液;分别称取棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯对照品适量,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中分别约含15mg与10mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度70℃,维持2分钟,以每分钟5℃的速率升温至240℃,维持5分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为260℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰应能检出。再取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,按下式面积归一化法计算硬脂酸镁中硬脂酸在脂肪酸中的百分含量。



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