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药品包装阻隔性能检测要求

2022年01月13日 09:02来源:济南赛成电子科技有限公司 >>进入该公司展台人气:58


  药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面:
 
  1,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;
 
  2,阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。
 
  药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,例如:用普通多层共挤输液袋包装的注射液短期内变色变质,源于包装材料阻隔氧气的能力过低;注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(简称冷冻塞)密封的生化冻干制剂不到一年吸湿潮解,源于冷冻塞阻隔水蒸气的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包装剂出现包装冒油、组分损失的不合格现象,源于低密度聚乙烯无法阻隔挥发性组分及脂溶性辅料的逃逸;某些输液产品短期内水量失重超过20%,源于包装材料无法有效阻隔水蒸气的逃逸。
 
  因此,药包材的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。通常药包材检测中以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。
 
  国家药包材标准中收载的多个塑料类药包材品种,都对氧气透过量和水蒸气透过量有相应的检测要求。氧气透过量的分析方法有压差法和电量法,水蒸气透过量分析方法有杯式法、电解法、重量法、红外法。以往,氧气透过量、水蒸气透过量测定时,不同方法测定结果间存在较大的差异,同方法不同品牌仪器测定结果间也存在较大的差异,氧气透过量测试结果表现尤为突出。
 
  GPT-303压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。
 
GPT-201-(8).jpg
  
产品特点
 
  ◎ 可同时测定试样的气体透过率、溶解度系数、以及扩散系数。
 
  ◎ 三个测试腔完全独立,可同时测试三种相同或不同的试样。
 
  ◎ 宽范围、高精度温湿度控制,满足各种试验条件下的测试。
 
  ◎ 提供比例和模糊双重试验过程判断模式。
 
  ◎ 测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求。
 
  ◎ 可进行任意温度下的数据拟合,轻松获得条件下的试验结果。
 
  ◎ 支持有毒气体及易燃易爆气体的测试(需改制)。
 
  ◎ 系统采用嵌入式计算机控制,整个试验过程自动完成。
 
  ◎ 提供标准膜进行快速校准,保证检测数据的准确性和通用性。
 
  ◎ 配备USB通用数据接口,方便数据传递。
 
  WPT-304 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理,是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与医疗、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过水蒸气透过率的测定,达到控制与调节材料的技术指标,满足产品应用的不同需求。
 
WPT-304称重法水蒸气透过率测试仪01.jpg
产品特征
 
  ◎ 称重法测试原理,符合标准要求的间歇式称量,每次测量前系统自动清零,保证数据的统一性和准确性
 
  ◎ 高清液晶触摸屏,内容更直观,操作更简便
 
  ◎ 单次试验测试4个试样,过程全自动化,透湿杯升降称量由电缸稳定控制,数据准确可靠
 
  ◎ 4个透湿杯均可进行独立试验,试验过程互不干扰,试验结果独立显示
 
  ◎ 创新循环除湿系统,有效防止透湿杯上方湿度梯度的形成,保证测试的准确性
 
  ◎ 宽范围、高精度、自动化温湿度控制,满足各种试验条件下的测试
 
  ◎ 采用可调节风速功能,保证测试腔湿度快速均匀
 
  ◎ 试验结果支持多格式存储和数据输出,包括实验报告 Excel、云端共享
 
  ◎ 采用自动校准称重模块,称量系统保证检测数据的准确性
 
  ◎ 产品符合GMP用户多级权限
 
  ◎ 可进行试验结果的单次、成组的统计分析
 
  ◎ 具备 ISP 在线控制、升级功能,可按照要求远程更改试验功能
 
  ◎ 专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存
 
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