药用级明胶2020药典四部牛骨胶
明胶(Gelatin)是由动物皮肤、骨、肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒;故又叫做动物明胶、膘胶。属于一种大分子的亲水胶体,明胶是一种营养价值较高的低卡保健食品,可以用来制作糖果添加剂、冷冻食品添加剂等。此外,明胶也被广泛利用到医药和化工产业中。
取本品1.10g,置称定重量的锥形瓶中,加水80ml,在15〜18°C放置2小时,使*膨胀后,置60°C水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内容物成100g,取10ml,置内径13mm的试管中,在0°C冰浴中冷冻6小时,取出,倒置10秒钟,应不流下。
取本品l.Og,加热水100ml,充分振摇使溶解,放冷至35°C,依法测定(通则0631),pH 值应为3.6〜7.6。
取本品2.0g,加50〜60°C的水溶解并制成6.67 %的溶液,冷却至45°C,照紫外-可见分光光度法(通则0401)分别在450nm与620nm的波长处测定透光率,分别不得低于50%和70% 。
取本品l.Og,加不超过60°C的水溶解并制成1.0 %的溶液,作为供试品溶液;另取水100ml作为空白溶液,将供试品溶液与空白溶液置30°C 土 1°C的水浴中保温1小时后,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率值应不得过5.0uS/Cm 。取出电极,再用供试品溶液冲洗电极3次后,测定供试品溶液的电导率,不得过0. 5mS/cm。
取本品20g,置长颈圆底烧瓶中,加水50ml,放置使膨胀后,加稀硫酸50ml,即时连接冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导人过氧化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性)20ml中,至馏出液达80ml,停止蒸馏;馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴,用滴定液(0.lmol/L)满定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗滴定液(0.lmol/L)不得过1.0ml。
取本品10g,置250ml具塞烧瓶中,加水140ml,放置2小时,在50°C的水浴中加热使迅速溶解,立即冷却,加硫酸溶液(1—5)6ml、碘化钾0.2g、1% 淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml,密塞,摇匀,置暗处放置10分钟,溶液不得显蓝色。
取本品,在105°C干燥15个小时,减失重量不得过15.0 % (通则0831)。
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残潼不得过2.0% 。
取本品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5〜10ml,混匀,浸泡过夜,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内进行消解。消解*后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2% 硝酸溶液转移至50ml量瓶中,用2% 硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液>同法制备试剂空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2% 硝酸溶液稀释制成每lml中含铬1.0ug 的铬标准贮备液,临用时,分别精密量取铬标准贮备液适量,用2% 硝酸溶液稀释制成每lml中含铬0〜80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在357.9nm的波长处测定,含铬不得过百万分之二。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通剡0821),含重金属不得过百万分之三十
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