药用级海藻酸钠粘度200-300标准2020药典

 药用级海藻酸钠粘度200-300标准2020药典

海藻酸钠又称藻朊酸钠、褐藻酸钠、藻酸钠、褐藻胶、海带胶、藻酸钠。主要组成是海藻酸的钠盐，是聚糖醛酸的混合物。是从海带等褐色海藻中提取的一种胶。呈白色或淡黄色粉末，无臭、无味，有吸潮性，相对密度1.59，堆积密度87.39kg/m3，湿含量13%，灰分23%，致黑温度150℃，炭化温度340℃(460℃)，灰化温度480℃，燃烧热10.46J/g，不溶于乙醇、乙或氯仿等。溶于热水及冷水，1%水溶液pH值为6～8，可形成粘稠胶体溶液，且易与蛋白质、淀粉、果胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素、蔗糖、丙三醇及山梨醇等共混。不溶于pH小于3的稀酸。当pH为6～9时，其黏度稳定，加热至80℃以上其黏度下降。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.10g，加水适量不断搅拌使溶解，加水稀释至30ml，摇匀，放置1小时。精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液(通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物

取本品2. 5g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振摇1 小时，加稀硝酸稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液50ml, 精密加人硝酸银滴定液(0. lm o l/L ) 1 0 m l,加甲苯5m l与硫酸铁鞍指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0. lm o l/L )滴定，滴至近终点时，用力振摇。每lm l硝酸银滴定液（0. lm o i/L )相当于3. 545mg的C1。含C 1不得过1.0%。

干燥失重

取本品0.5g，在105°C干燥4 小时，减失重量不得过15.0%(通则0831) 。

炽灼残渣

取本品0.5g，依法检查（通则0841) ，按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%〜36.0%。

钙盐

取本品O . lg两份，分别置锥形瓶中，一份中加5ml硝酸消化后，定量转移至1 0 0 m l量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml, 置1 0 0 m l量瓶中，加水稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；另一份中精密加人标准钙溶液(每l m l中含钙1000Mg 的溶液同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0 4 0 6第二法），在422. 7nm的波长处分别测定，应符合规定（1. 5 % )。

铅

取本品l.O g两份，分别置锥形瓶中，一份中加10ml硝酸消化后，定量转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加人标准铅溶液(精密量取铅单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每lm l中含铅10Mg 的溶液）lm l，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0 4 0 6第二法），在2 8 3 . 3 n m 的波长处分别测定，应符合规定(0.001% )。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法，必要时，滤过），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐

取本品1.33g，加氢氧化钙1.3g，混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应完全，逐渐加大火力烧灼使炭化，再在500〜600X：炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8m l与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0. 000 15% )。

微生物限度

取本品，依法检查（通则1 1 0 5与通则1106)，每l g 供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu、霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。