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药用级苯甲醇主要功效与作用

2022年06月17日 09:37来源:西安天正药用辅料有限公司 >>进入该公司展台人气:27


药用级苯甲醇主要功效与作用

苯甲醇

Benjiachun

Benzyl Alcohol

  

  本品按无水物计算,含C7H8O不得少于98.0%。

  【性状】本品为无色液体。

  本品在水中溶解,与乙醇、三能任意混合。

  相对密度  本品的相对密度(通则0601)为1.043-1.050。

  馏程  取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。

  折光率  本品的折光率(通则0622)为1.538~1.541。

  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集236图)一致。

  【检查】酸度  取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。

  溶液的澄清度与颜色  取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

  氯化物  取本品1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。

  有关物质  取本品作为供试品溶液;另取苯对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;分流进样,分流比20:1;起始温度为50℃,以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持35分钟;进样口温度为200℃;检测器温度310℃;精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中任何小于主峰面积0.0001%的峰可忽略不计。按外标法以峰面积计算,含不得过0.1%,如有其他杂质峰,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.02%,其他杂质总量不得过0.1%;供注射用时,按外标法以峰面积计算,含不得过0.05%,如有其他杂质峰,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.01%,其他杂质总量不得过0.05%。

  水分  取本品,照水分测定法(通则0832第一法2)测定,含水分不得过0.5%。

  细菌内毒素(供注射用)  取本品,依法检查(通则1143),每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。

  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温为130℃。

  测定法  取本品,精密称定,用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】药用辅料,抑菌剂等。

  【贮藏】遮光,密闭保存。

 

 

苯甲醇_副本.png

 

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