YBB00092003—2015水蒸气透过量测定法：

    水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度，一定的水蒸气压差下，试样在一定时间内透过水蒸气的量。药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度，一定的水蒸气压差和一定厚度的条件下，1平方米的试样在24小时内透过水蒸气的量。单位为: g/(m2·24 h)。

     液体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中，一定时间内瓶中水分损失的百分比。单位为:%。

设备选择：

                WVTR-CI水蒸气透过率测试仪

杯式法：

一般适用于水蒸气透过量不低于2 g/ (m2· 24 h）的薄膜、薄片。

杯式法系指将试样固定在特制的透湿杯上，通过测定透湿杯的重量增量来计算药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量的分析方法。

仪器装置：

(1）恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6℃;相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到设定的温、湿度。

(2）透湿杯:应由质轻、耐腐蚀、不透水、不透气的材料制成。有效测定面积不得低于25 cm?。(3)分析天平:灵敏度为0.1 mg。

(4)干燥器。

(5）密封蜡:密封蜡应在温度38℃、相对湿度90%条件下暴露不会软化变形。若暴露表面积为50cm'，则在24小时内质量变化不能超过1 mg。例如:石蜡（熔点为50~52℃)与蜂蜡的配比约为85:15。

(6）干燥剂:无水氯化钙粒度为0.60~2.36 mm。使用前应在200 ℃±2℃烘箱中，干燥2小时。

测定法﹒除另有规定外，选取厚度均匀、无皱褶、折痕、针孔及其他缺陷的试样三片，分别用圆片冲刀冲切，试样直径应介于杯环直径与杯子直径之间。将干燥剂放入清洁的杯皿中，加入量应使干燥剂距试样表面约3 mm为宜。将盛有干燥剂的杯皿放入杯子中，然后将杯子放到杯台上，试样放在杯子正中，加上杯环后，用导正环固定好试样的位置，再加上压盖。小心地取下导正环，将熔融的密封蜡浇灌至杯子的凹槽中，密封蜡凝固后不允许产生裂纹及气泡。待密封蜡凝固后，取下压盖和杯台，并清除黏在透湿杯边及底部的密封蜡。在.23 ℃±2℃环境中放置30分钟，称量封好的透湿杯。将透湿杯放入已调好温度、湿度的恒温恒湿箱中，16小时后从箱中取出，放在处于23 ℃±2℃环境中的干燥器中，平衡30分钟后进行称量，称量后将透湿杯重新放入恒温恒湿箱内，以后每两次称量的间隔时间为24小时、48小时或96小时，称量前均应先放在处于23 ℃±2℃环境中的干燥器中，平衡30分钟。直到前后两次质量增量相差不大于5%时，方可结束试验（注:每次称量后应轻微晃动杯子中的干燥剂，使其上下混合;干燥剂吸湿总增量应不得过10%)。同时取一个试样进行空白试验（注:空白试验系指除杯中不加干燥剂外，其他试验步骤同样品试验)。

水蒸气透过量（WVT)按下式进行计算:

式中wVT为水蒸气透过量，g/ (m2. 24 h);

t为质量增量稳定后的两次间隔时间，h;△m为t时间内的样品试验试样质量增量，g;m,为t时间内的空白试验试样质量增量，g;A为试样透水蒸气的面积，m2。

试验结果以三个试样的算术平均值表示，每一个试样测定值与算术平均值的偏差应不得过±10%。