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医药级氢化蓖麻油主要功效与作用

2022年08月05日 17:29来源:西安天正药用辅料有限公司 >>进入该公司展台人气:54


 医药级氢化蓖麻油主要功效与作用

氢化蓖麻油
Qinghua Bimayou
Hydrogenated Castor Oil
  C3H5(C18H35O3)3 939.50
  [8001-78-3]
  本品系由蓖麻油氢化制得,主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。
  【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。
  本品在二氯甲烷中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或石油醚中不溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612)为85~88℃。
  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于4.0。
  羟值 本品的羟值(通则0713)应为150~165。
  碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于5.0。
  皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为176~182。
  【检查】碱性杂质 取本品1.0g,加乙醇1.5ml与甲苯3ml,温热使溶解,加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1滴,趁热用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变为黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.2ml。
  镍 取本品0.5g,精密称定,加硝酸10ml消解,将消解液用水转移至25ml量瓶中,加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备试剂空白溶液;另取镍标准溶液适量,用0.5%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中分别约含0mg、0.005mg、0.025mg、0.050mg与0.075mg的溶液,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.0nm波长处分别测定,计算,含镍不得过0.0005%。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热完全碳化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  脂肪酸组成 取本品0.1g,置50ml锥形瓶中,加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加热回流约30分钟,放冷,加15%甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加正庚烷4ml,继续在65℃水浴中加热回流5分钟后,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,摇匀,静置使分层,取上层液2ml,用水洗涤3次,每次2ml,上层液经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以键合聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为230℃,维持11分钟,以每分钟5℃的速率升温至250℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为270℃。分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯对照品,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按12-羟基硬脂酸甲酯峰计算不低于10 000,各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法计算,含棕榈酸不得过2.0%,硬脂酸应为7.0%~14.0%,花生酸不得过1.0%,12-氧硬脂酸不得过5.0%,12-羟基硬脂酸应为78.0%~91.0%,其他脂肪酸不得过3.0%。
  【类别】药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
  【贮藏】遮光,密闭保存。

氢化蓖麻油.png

 

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