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药用级氯甲酚cas59-50-7用途

2022年09月21日 16:49来源:山西锦洋药用辅料有限公司 >>进入该公司展台人气:46


药用级氯甲酚cas59-50-7用途

氯甲酚在化妆品和制剂处方中用作抑菌剂。除了口服制剂,它在各种制剂中的浓度可达到0.2%。氯甲酚对细菌,芽胞,霉菌和酵母有效;它在酸性介质中的活性最大。在某些辅料特别是非离子表面活性剂的存在下,其抑菌效果会降低。 在较高浓度下,氯甲酚是一有效的消毒剂


【检查】酸度  取本品3.0g,研细,加水60ml,振摇2分钟,滤过,取续滤液10ml,加甲基红指示液0.1ml,溶液显橙色或红色。加0.01mol/L氢氧化钠溶液,即显黄色,氢氧化钠溶液加入量不得过0.2ml

  溶液的澄清度与颜色  取本品1.25g,加乙醇25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  有关物质  取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取间甲酚对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用35%苯基-65%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.32mm0.50μmDB-17柱适用或效能相当的色谱柱),柱温为125;进样口温度为210℃ ;检测器温度为280℃ 。另取邻甲酚和间甲酚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中各含50μg的混合溶液,取1μl注入气相色谱仪,邻甲酚峰和间甲酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液注入气相色谱仪,氯甲酚峰的保留时间约为8分钟,精密量取对照溶液、对照品溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液中如有杂质峰,间甲酚按外标法以峰面积计算不得过0.5%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5(0.5%)

  不挥发物  取本品2.0g,置经105℃干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上加热挥干后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg(0.1%)



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