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医药级无水碳酸钠实验申报研发小试

来源:西安天正药用辅料有限公司   2022年11月29日 17:13  

 医药级无水碳酸钠实验申报研发小试

无水碳酸钠
Wushui Tansuanna
Anhydrous Sodium Carbonate
  Na2CO3      105.99
  [497-19-8]
  本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算,含Na2CO3不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
  【鉴别】本品显钠盐和碳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  氯化物   取本品0.4g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。
  硫酸盐    取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。
  铵盐    取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
  碳酸氢钠    取本品0.4g,加水20ml溶解后,加入氯化钡试液20ml,滤过,取续滤液10ml,加入酚酞指示液0.1ml,溶液不得变红;剩余续滤液煮沸2分钟,溶液仍
  应澄清。
  干燥失重    取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
  铁盐    取本品1.0g,加水适量溶解后,加稀盐酸使成微酸性,煮沸除尽二氧化碳气体,放冷,用水稀释至25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
  重金属    取砷盐检查项下供试品溶液5ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五十。
  砷盐    取本品2.0g,加盐酸5ml与水25ml后,煮沸除尽二氧化碳气体,放冷,滴加5mol/L氢氧化钠溶液至溶液呈中性并用水稀释至50ml,摇匀,取10ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。
  【含量测定】取本品约1.5g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(1.0mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(1.0mol/L)相当于53.00mg的Na2CO3。
  【类别】药用辅料,pH调节剂等。
  【贮藏】密封保存。

无水碳酸钠_副本.png

 

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