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医用级羊毛脂实验申报研发小试

来源:西安天正药用辅料有限公司   2022年12月05日 11:27  

 羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]
  本品系采用羊毛经加工精制而得。
  【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。
  本品在或中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀混合。
  熔点  本品的熔点(通则0612第二法)为36~42℃。
  酸值  本品的酸值(通则0713)应不大于1.5。
  碘值  本品的碘值(通则0713)应为18~35(测定时在暗处放置时间为4小时)。
  皂化值  本品的皂化值(通则0713)应为92~106(测定时加热回流时间为2小时)。
  【鉴别】取本品0.5g,加三5ml溶解后,加醋酐1ml与硫酸2滴,即显深绿色。
  【检查】酸碱度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去脂肪,溶液应澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。
  氯化物  取本品0.20g,置锥形瓶中,加乙醇27ml,加热回流数分钟,放冷,加硝酸0.5ml,滤过,滤液中加硝酸银的乙醇溶液(1→50)5滴,如发生浑浊,与对照液[取乙醇20ml,加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比较,不得更浓(0.035%)。
  易氧化物  取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)1滴,5分钟内红色不得消失。
  乙醇中不溶物  取本品0.50g,加无水乙醇40ml,煮沸,溶液应澄清或显极微的浑浊。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,时加搅拌,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
  炽灼残渣  不得过0.15%(通则0841)。
  【类别】药用辅料,软膏基质和乳化剂等。
  【贮藏】密封,在阴凉处保存。

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