产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>选购指南>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

如何根据ISO14698标准选择空气浮游菌采样器?

来源:沈阳加野科学仪器有限公司   2022年12月06日 16:00  
  基于ISO14698相关标准法规,对于一些制药行业等有洁净室等相关企业需要按照相关标准进行洁净室环境检测,作为准备采购空气浮游菌采样器的企业和相关单位来讲,选择出一款质优的采样器才是目的。
  
  那么如何选择出一款高品质的浮游菌采样器?下面跟着加野科学仪器技术工程师一起来了解下。
  
  基于ISO14698关于浮游菌采集相关内容:
  
  1、采集效率
  
  根据ISO14698-1附录B,细菌空气采样器采样效率应从物理效率和生物效率两方面鉴定,设备厂家或者第三方实验室应根据附录B中方法对设备采样效率进行评估。
  
  2、二次污染
  
  根据ISO14698-1附录A,采样器设备排出的气体不应对环境造成污染,因此采样设备需内置高效过滤器,控制排出的尾气洁净度。
  
  设备本身可以采用合适的灭菌方式,例如:整机需要耐受一般擦拭灭菌,VHP蒸汽灭菌,且外观设计无清洁死角,使用可反复高压蒸汽灭菌材质的采样头,如316L不锈钢等。
  
  3、层流影响
  
  根据ISO14698-1附录A,采样器工作过程应尽量避免对层流的干扰,此项尤其针对A级层流下(例如:生物安全柜,无菌隔离器等)的浮游菌检测。
  
  目前空气浮游菌采样器检测环境大部分都处在无菌室内,在无菌室需要穿防护服,带塑胶手套,目前由于触摸屏的广泛普及,大部分浮游菌采样器操作都在触摸主控屏幕上进行操作。
  
  而有的浮游菌采样器厂家配置的触摸屏档次有限,根本不方便带塑胶手套操作,所以这些物理特性希望大家也能引起重视。

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618