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药用级羟苯甲酯钠山西锦洋

来源:山西锦洋药用辅料有限公司   2022年12月08日 09:47  

药用级羟苯甲酯钠山西锦洋

中文别名:尼泊金甲酯钠;羟苯甲酯钠;
CAS no:【5026-62-0】
分子式:C8H7NaO3
相对分子质量:174.12
外观:白色或类白色结晶性粉末。

溶解性:在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中几乎不溶。

【检查】碱度   取本品0.10g,加水100ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~10.5

  溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显色,与棕红色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  氯化物    取本品2.0g,加水40ml使溶解,用稀硝酸调节溶液至中性,用水稀释至50ml,振摇,滤过,取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

  硫酸盐    取氯化物项下的续滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

  有关物质    取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

  水分     取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%

  重金属    取本品2.0g,依法检查(通则0821第三法);若供试液带颜色,且不能以稀焦糖调色时,取本品4.0g,加氢氧化钠试液10ml与水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加硫化钠试液5滴,摇匀,经滤膜(孔径3μm)滤过,然后甲管中加入标准铅溶液2ml,加水使成25ml,再分别在甲乙两管中各加入硫化钠试液5滴,比较,含重金属不得过百万分之十。

  砷盐    取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后先用小火缓缓灼烧至炭化,再在500~600℃炽灼使成灰白色,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。


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