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药用级混合脂肪酸甘油酯 栓剂的基质 20kg/箱

来源:山西锦洋药用辅料有限公司   2022年12月13日 14:45  

药用级混合脂肪酸甘油酯 栓剂的基质 20kg/箱

药用级混合脂肪酸甘油酯 栓剂的基质 20kg/箱

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi(Yingzhi)Hard Fat  

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

  【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭。


  本品在    中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。

  熔点本品的熔点(通则0612第二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。

  酸值  本品的酸值(通则0713)应不大于1.0。

硼砂   500g/袋 25kg/袋
羟丙甲纤维素 E50 K4M K15M 25kg/袋

焦亚硫酸钠 500g/瓶


  羟值  本品的羟值(通则0713)应不大于60。

  碘值  本品的碘值(通则0713)应不大于2.0。

  过氧化值  本品的过氧化值(通则0713)不大于3。

药用级聚丙烯酸树脂 
药用级甘露醇  甘露醇200SD    D-甘露醇 
药用级桉油 

药用级聚乙二醇


药用级单双硬脂酸甘油酯 
药用级焦亚硫酸钠 
药用级凡士林(黄/白)

  皂化值本品的标示皂化值应为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。

  【鉴别】取本品约l.0g,加    10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以   (20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。


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