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医药级低取代羟丙纤维素药用辅料崩解剂和填充剂

来源:西安天正药用辅料有限公司   2022年12月13日 16:01  

 医药级低取代羟丙纤维素药用辅料崩解剂和填充剂

 氯化物  取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水洗涤4次,每次15ml,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,缓缓加热至炭化,再在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】羟丙氧基  取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
  【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
  【贮藏】密闭保存。

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