产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>重点推荐>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

医药级dl-酒石酸药用辅料pH调节剂和泡腾剂

来源:西安天正药用辅料有限公司   2022年12月26日 14:30  

 医药级dl-酒石酸药用辅料pH调节剂和泡腾剂

DL-酒石酸
DL-Jiushisuan
DL-Tartaric Acid
  
  C4H6O6     150.09
  [133-37-9]
  本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O6不得少于99.5%。
  【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-0.10°至+0.10°。
  【鉴别】(1)取本品约1g,加水10ml使溶解,溶液能使蓝色石蕊试纸显红色。
  (2)取本品约1g,加少量水溶解,用氢氧化钠试液调至中性,加水稀释至20ml,作为供试品溶液。取在预先加有2%间苯二酚溶液2~3滴与10%溴化钾溶液2~3滴的硫酸5ml,加供试品溶液2~3滴,置水浴上加热5~10分钟,溶液应显深蓝色;放冷,将溶液倒入过量的水中,溶液显红色。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  (4)本品的水溶液显酒石酸盐鉴别(2)的反应(通则0301)。
  【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  氯化物 取本品0.5g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
  草酸盐 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加盐酸3ml与锌粒1g,煮沸1分钟,放置2分钟后,加1%盐酸苯肼溶液0.25ml,加热至沸,迅速放冷,将溶液转移至纳氏比色管中,加等体积的盐酸与5%铁溶液0.25ml,摇匀,放置30分钟后,与标准草酸溶液[精密称取草酸(C2H2O4·2H2O)10.0mg,加水稀释至100ml,摇匀,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的对照液比较,所产生的红色不得更深(0.035%)。
  易氧化物 取本品1.0g,加水25ml与硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,将溶液保持在20℃±1℃条件下,加0.02mol/L高锰酸钾溶液4.0ml,溶液的紫色在静置条件下3分钟内应不消失。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  钙盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸钠溶液20ml,摇匀,作为供试品溶液。取醇制标准钙溶液(精密称取碳酸钙2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为钙贮备溶液。临用前,精密量取钙贮备溶液10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。每1ml中含Ca 0.1mg)0.2ml,置纳氏比色管中,加4%草酸铵溶液1ml,1分钟后,加2mol/L醋酸溶液1ml与供试品溶液15ml的混合液,摇匀,放置15分钟后,与标准钙溶液(临用前,精密量取钙贮备溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml与水5ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品1.0g,加水23ml与盐酸5ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】取本品约0.65g,精密称定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于75.04mg的C4H6O6。
  【类别】药用辅料,pH调节剂和泡腾剂等。
  【贮藏】遮光、密封保存。

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618