产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>重点推荐>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

医药用级白蜂蜡药用辅料软膏基质和释放阻滞剂

来源:西安天正药用辅料有限公司   2022年12月30日 10:10  


医药用级白蜂蜡药用辅料软膏基质和释放阻滞剂

 白蜂蜡
Bai Fengla
WhiteBeeswax
  [8012-89-3]
  本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。
  【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味。
  本品在中易溶,在中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。
  相对密度  取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,本品的相对密度为0.954~0.964。
  熔点  本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。
  折光率  本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。
  酸值  本品的酸值(通则0713)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
  碘值  本品的碘值(通则0713)应为8.0~13.0。
  皂化值  本品的皂化值(通则0713)应为85~100。
  【检查】地蜡、石蜡与其他蜡类物质  取本品3.0g,置100ml具塞圆底烧瓶中,加4%氢氧化钾乙醇溶液30ml,加热回流2小时,取出,插入温度计,立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态,当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。
  脂肪、脂肪油、日本蜡与松香  取本品1.0g,置100ml烧瓶中,加3.5mol/L氢氧化钠溶液35ml,加热回流30分钟,取出,放冷至蜡分层,溶液应澄清或为半透明状;取上述溶液滤过,滤液用盐酸酸化,溶液应澄清,不得出现大量浑浊或沉淀。
  丙三醇与其他多元醇  取本品0.20g,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀硫酸50ml,放冷,滤过,用稀硫酸洗涤容器和残渣,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,用稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚硫酸试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀;然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察10~15分钟;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深(以丙三醇计,不得过0.5%)。
  重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  砷盐  取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发至浓烟发生以除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。
  【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
  【贮藏】避光,密闭保存。

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618