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塑料注射器灌装机的选择方法

来源:朗岱(上海)科技有限公司   2023年01月06日 15:05  
  塑料注射器灌装机是一种新型药品包装形式,经过十多年的推广使用,对于预防传染病的传播和医疗事业的发展,起到了很好的作用。预灌封注射器主要用于药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用,并且采用了兼容性和稳定性良好的材料,不但安全可靠,而且相比传统的”药瓶+注射器”的方式,降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本,给制药企业和临床使用带来许多方面的优势。目前已经越来越多的被制药企业采用并应用于临床中,未来的几年中必然成为药品的主要包装方式,并渐渐取代普通注射器的地位。
 
  塑料注射器灌装机其特点是:
 
  1)采用玻璃和橡胶组件,与药物具有良好的相容性,可确保包装的药物的稳定性;
 
  2)减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费,尤其对于昂贵的生化制剂,具有十分重要的意义;
 
  3)避免使用稀释液后反复抽吸,减少二次污染机会;
 
  4)采用灌装机定量灌装药液的方式,比医护人员手工抽吸药液更加准确;
 
  5)可在注射容器上直接注明药品名称,临床上不易发生差错;如果使用易剥离标签,还有利于保存患者用药信息;
 
  6)操作简便,临床中比使用安瓶节省一半的时间,特别适合急诊患者。
 
  塑料注射器灌装机的选择方法:
 
  1、适合预期的使用。所选择的方法必须适合预期的使用和具体的CCI测试的范围。例如,微生物侵入试验,尽管对于介质灌装的注射器是一个比较好的选择用于灌装工艺验证,不能用于稳定性测试,因为它不适用于药品灌装的样品。如果一个方法不能满足所有的测试需求,那么补充的方法可能被应用于一起得到明确的和综合的测试结论。
 
  2、适用于特定的药品包装。正如之前提到的,药品可能和CCI缺陷处以不同方式相互作用,可能会进一步影响CCI测试方法的有效性。该方法适用于特定的产品包装需要被评估和得到充分的证明。

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