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汽水分离器对无菌制剂灭菌柜有什么影响?

来源:张家港华菱医疗设备股份公司   2023年01月16日 10:36  
  无菌制剂灭菌柜一般用于制药工业生产中,用于耐受蒸汽的物料灭菌,如:小型瓶、大型瓶、玻璃器皿、织物、开口、闭口容器、橡胶制品、设备零部件、医疗器械、过滤器、食品等。
 
  无菌制剂灭菌柜可对有关物品进行消毒灭菌处理,对药品而言,在达到消毒灭菌效果可靠的同时,还要保证药品不受破坏,确保其药效的安全性、有效性和稳定性。
 
  一般来说,选用设备时需考虑的综合因素很多,但基本因素不外乎是:灭菌效果的可靠性、设备投资的可行性、灭菌操作运行的经济性、对灭菌物品的适用性及灭菌后物品质量的有效性。
 
  无菌制剂灭菌柜的作用时间是影响蒸汽灭菌效果的另外一方面,灭菌时间应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起,直至灭菌完成为止。而灭菌处理所需时间:预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需的降温时间。
 
  无菌制剂灭菌柜灭菌温度是首要控制的蒸汽参数,微生物对热的耐受力因种类而不同,因此根据灭菌物品污染程度,其所需的灭菌温度和作用时间也各不相同,且灭菌温度和作用时间的选择需随灭菌方式、物品性能、包装材料、要求灭菌过程长短而定。一般而言灭菌温度愈高,所需时间愈短,饱和蒸汽的温度和其压力呈恒定的关系。
 
  无菌制剂灭菌柜蒸汽的温度和灭菌温度有时会不同。当蒸汽中含有3%以上的冷凝水时,虽然蒸汽的温度达标,但由于分布在产品表面的冷凝水对热量传递的阻碍,蒸汽温度经过冷凝水膜时会逐步递减,使得到达产品的实际灭菌温度会低于灭菌温度要求。特别是锅炉携带的炉水,其水质可能会污染灭菌产品。所以通常在蒸汽入口采用汽水分离器会很有效。

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