产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>药机词典>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

更换空气过滤器的标准

   2012年07月09日 17:51  
  1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数,在测定的同时对进行检测。
  
  2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。
  
  3.当空气过滤器的风量下降为额定风量的75%需要更换。
  
  4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。
  
  5.当风速低于0.35m/s时需要进行更换
  
  6.DOPpao等我司无法自测的项目可外请测试。
  
  相关解答如下:
  
  1过滤器的使用寿命影响因素太多(如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等),笼统的制定更换周期确实难,GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定,HVAC属于药品生产的关键系统,每年要进行一次再验证,根据测定的风速、过滤器的检漏等情况确定是否更换,不堵、不漏、不霉,尘埃粒子、沉降菌(浮游菌)监测符合要求则无需更换。
  
  2过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP规定风速小于0.35时必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。
  
  3<洁净厂房设计规范>所规定的过滤器更换条件:
  
  1)气流速度降到zui低限.
  
  2)阻力达初阻值2倍
  
  3)出现无法修补的渗漏.
  
  4关于第3条的解答:无论是还是初/中效,当投入使用,并在系统中调节符合我们使用要求时(如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定)我们测定并记录下这是初中过滤器的各项参数,如风速、阻力,然后再下次检测时,我们在确定系统没有变化后,才再次检测他们的风速、阻力,从而才能判断是否更换空气过滤器。但现实中,我们很可能没有确定和固定过这些参数(如在每个阀门上标记其开启大小),而是看到压差不合格,就随意调节回风窗大小,有时甚至调节送风阀门的开启度,从而破坏了整个系统的平衡。有点扯远了,回来继续说,*的检测方法是:1.扫描风速,确定没有堵,且风速均匀并达到需要值;2,然后进行泄露测试,确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法。但DOP价格很高,所以不太可能每半年测一次,另外还有堵塞的风险。所以才提出测阻力的方法。也就是在每个目端安装压差计,或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换。并且可是实现自动化监控。这据说是国外目前的做法。他们这样做后,的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内寿命基本上可能不到1年。原因除了本身质量外,还与我们使用方法、检测方法等关系极大。

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618