产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>重点推荐>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

玻璃安瓿折断力测试方法及检测设备

来源:济南众测机电设备有限公司   2024年09月11日 10:21  

       玻璃安瓿瓶容易破碎,特别是在开启的过程中,如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是,折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒(如玻璃碎屑),如微粒进入药液随同注射液进入人体,则会对人体产生危害,如皮下注射会造成结节,静脉注射则可能导致血栓等。

       因此,安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。

       在2024年6月国家药典委发布了4018 玻璃安瓿折断力测定法 ;该公示稿正式指出了玻璃安瓿折断力测试方法和所需设备。

      4018 玻璃安瓿折断力中规定的方法要求如下:

      玻璃安瓿折断力测定法 在两个金属支架之间设定一段距离(如图所示,并按表规定),使力作用于两支架的中间,力的方向与安瓿轴线成 90°。取供试品放置在金属支架上,用安瓿折断力仪或材料试验机加力,试验速度(空载):10 mm/min±0.5 mm/min,直至安瓿折断,记录折断力值。在测定点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大

 

表  安瓿规格与金属支架距离

 

规格(ml)

金属支架距离 l=(l1+l2)(mm)

1

2

3

5

 

36=18+18

10

20

25

30

60=22+38

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

       安瓿折断力检测仪器介绍

       推荐选用Pubtester众测生产的的MCT-03安瓿瓶折断力测试仪

       济南众测机电设备有限公司生产的MCT-03安瓿瓶折断力测试仪其工作原理是:将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应安瓿折断力值. 系统配备高精度进口测力传感器,实验过程快速,全自动操作,自动打印测试结果。是制药企业药检机构常用的安瓿折断力测试设备

 

安瓿瓶折断力测试仪

 

 

     以上是安瓿瓶折断力试验仪器和方法,欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备有限公司期待与您的合作。

 

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618