产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

企业资讯

制药网>公司库>企业新闻>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

新华制药实施制剂化战略再传捷报

   2018年10月18日 17:11  
微信图片_20181018142539
  在即将迎来新华制药创建75周年之际,从大洋彼岸传来喜讯,新华制药的布洛芬片简略新药申请(ANDA)获得美国FDA批准。这意味着不仅原料药,而且公司制剂品种也将登陆美国,获得美国上市资格,这对于公司正在实施的化战略具有里程碑式的意义。
 
2
  基于历史性的原因,国内制药企业的产品出口发展长期以来偏重于原料药板块。自上个世纪90年代以来,新华制药在原料药的注册方面投入了巨大的精力,多个关键品种获得了美国、欧盟的认证。过硬的质量、进一步的化认证,奠定了新华制药原料药良好的口碑,起到了很好的辐射作用。近年来,为进一步优化产业结构,实施产业链升级改造,公司适时地推出了“制剂化战略”。自2011年通过英国药品和健康产品管理局(MHRA)认证后,出口欧盟市场的制剂产品已达20亿片,成为全国一批实施制剂化战略先导企业之一,步入全国制剂出口*企业之列。随后制剂化战略步入快车道,今年2月份与美国百利高公司签署新增50亿片固体制剂项目,产能二百亿片的现代医药合作中心即将建成使用,而今布洛芬片又获得美国上市资格,捷报频传。
 
3
  此次获批的布洛芬片共三个ANDA文号,均为片剂,涵盖了剂型200mg、400mg、600mg、800mg,包括了处方药及非处方药两个领域。布洛芬片简略新药申请(ANDA)获得美国FDA批准,有利于公司进一步扩大出口。布洛芬作为当前重要的解热镇痛类药物之一,其疗效越来越得到患者的认可,用户不断攀升。而新华作为重要的布洛芬原料药和制剂生产基地,此次布洛芬制剂登陆美国市场,必将进一步提高出口竞争力,扩大影响力。以原料药做后盾,以制剂做先锋扬帆出海,具有深远影响的战略性意义!
 
4
  今年11月1日即将迎来新华创建75周年。长期以来新华制药一直致力于化发展,现在公司每年向提供3万多吨化学原料药、80多亿片剂、20亿粒胶囊剂、10亿支注射剂。今天的新华制药,正在化的战略指引下,以高质量发展肩负起生命的重托,以人类健康为崇高的信仰,面朝未来,阔步前行。

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618