“2018年度创新药物”简要盘点_创新药,药企-制药网

“2018年度创新药物”简要盘点

2019年01月14日 09:11:34来源：中国制药网点击量：44892

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　　【中国制药网行业动态】2019年1月8日，第十一届健康中国论坛在北京举行，就健康中国战略的医疗改革、医药政策、慢病防控等多个话题进行深入解读和探讨。此外，会上还发布了“2018年度创新药物”等公益榜单。笔者对这创新药物进行简要的盘点。

（“2018年度创新药物”简要盘点）

　　纳武利尤单抗注射液

　　纳武利尤单抗注射液中文商品名为欧狄沃，该药物由百时美施贵宝研发，适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　该药物于2018年6月15日在中国获得批准。据悉，随着君实生物和信达生物研发的PD-1单抗药物陆续通过“优先审评审批”程序上市，有望百时美施贵宝和默沙东独占中国市场的局面。

　　帕博利珠单抗注射液

　　帕博利珠单抗注射液中文商品名为可瑞达，该药物由默沙东研发，适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。药品说明书显示，该适应症在中国是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性临床试验能否证实中国患者的长期临床获益。

　　该药物于2018年7月20日在中国获得批准。截至目前，帕博利珠单抗是国内头一个获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。

　　哌柏西利胶囊

　　哌柏西利胶囊中文商品名为爱博新，该药物由辉瑞研发，适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　该药物于2018年7月31日在中国获得批准，将为中国的晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期。

　　奥拉帕利片

　　奥拉帕利片中文商品名为利普卓，该药物由阿斯利康研发，适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，以及携带BRCA基因胚系突变、HER2阴性的转移性乳腺癌。

　　该药物于2018年8月22日在中国获得批准，填补国内卵巢癌靶向治疗领域近30年的空白。

　　甲磺酸仑伐替尼胶囊

　　甲磺酸仑伐替尼胶囊中文商品名为乐卫玛，该药物由卫材公司研发，主要适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

　　该药物于2018年9月4日在中国获得批准，成为中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌的头一个新系统疗法。

　　索磷布韦维帕他韦片

　　索磷布韦维帕他韦片中文商品名为丙通沙，该药物由吉利德科学研发，适用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒成人感染患者。

　　该药物于2018年5月23日在中国获得批准，并成为进入国家基药目录的全口服、直接抗丙肝病毒药物。

　　枸橼酸伊沙佐米胶囊

　　枸橼酸伊沙佐米胶囊中文商品名为恩莱瑞，该药物由武田公司研发，适用于联合来那度胺和地塞米松，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　该药物于2018年4月12日在中国获得批准，为我国多发性骨髓瘤患者开启了全口服治疗新时代。

　　特立氟胺片

　　特立氟胺片中文商品名为奥巴捷，该药物由赛诺菲研发，适用于复发型多发性硬化。

　　该药物于2018年7月18日在中国获得批准，标志着中国头一次进入口服疾病修正治疗时代，大大提升了患者的依从性，有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。

　　呋喹替尼胶囊

　　呋喹替尼胶囊中文商品名为爱优特，该药物由和记黄埔研发，适用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子治疗、抗表皮生长因子受体治疗的转移性结直肠癌患者。

　　该药物于2018年9月4日在中国获得批准，为我抗肿瘤患者带来更多治疗选择。

　　注射用艾塞那肽微球

　　注射用艾塞那肽微球中文商品名为百达扬，该药物由阿斯利康研发，适用于单用二甲双胍、磺脲类以及二甲双胍合用磺脲类血糖仍控制不佳患者。

　　该药物早在2017年12月28日就在我国获得批准，是我国头一个，并且是目前仅有的一周一次给药的GLP-1药物，为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新治疗选择。

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