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《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

9月20日，国家药监局药审中心网站公开征求《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。【详情】

2023/9/21 10:54:55 2421

《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

9月20日，国家药监局药审中心网站公开征求《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。【详情】

2023/9/21 10:29:58 2629

CDE就《化学仿制药参比制剂调整目录》（征求意见稿）公开征求意见

9月18日，国家药监局药审中心网站公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见。【详情】

2023/9/20 8:58:56 6518

国家药监局就《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》公开征求意见

9月18日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）〉意见》。公开征求意见的时间是2023年9月15日—10月14日。【详情】

2023/9/19 9:18:29 9241

国家药监局器审中心发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，9月15日，国家药监局器审中心网站发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点。该审评要点适用于采用人工智能技术的磁共振成像系统。【详情】

2023/9/18 10:38:11 13473

湖北提出实施8项重大工程，助推中医药产业高质量发展

当前，除了国家在大力促进中医药传承创新发展、推进健康中国建设外，各地也在印发一系列中医药产业发展规划，助推中医药高质量发展加速，湖北省便是其中之一。【详情】

2023/9/15 14:57:13 23669

CDE就罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则公开征求意见

9月12日，国家药监局药品审评中心就《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，以指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计。【详情】

2023/9/15 10:34:09 22005

重磅政策发布！我国加快生物医药领域外商投资项目落地投产

《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》提出，在符合有关法律法规的前提下，加快生物医药领域外商投资项目落地投产。【详情】

2023/9/14 13:32:50 24758

6个方面20条具体措施！福建进一步加快生物医药产业高质量发展

为加快提升福建省生物医药产业竞争力和综合实力，近日，福建省工信厅等十一部门联合印发《关于进一步落实福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案的若干措施》。【详情】

2023/9/12 16:39:24 28115

10月1日执行！三部门发文调整麻醉药品和精神药品目录

9月11日，国家药监局网站发布《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第120号)》。【详情】

2023/9/11 16:12:31 14947