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4月医药重磅政策频出，行业监管体系持续完善！

2026年4月的政策组合拳共同勾勒出未来中国医药产业发展的新框架，创新药获得定价自主权与集采豁免，仿制药面临优胜劣汰，市场重心向基层下沉。【详情】

2026/4/23 11:41:08 23034

仿制药参比制剂目录（第一百零四批）发布

2026年4月20日，国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第一百零四批)的通告(2026年第12号)，全文如下。【详情】

2026/4/21 11:02:33 21531

CDE发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件

4月20，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告（2026年第30号），全文如下。【详情】

2026/4/20 17:34:46 23522

国内医药行业迎来政策暖风，创新药价值兑现窗口期将至

《关于健全药品价格形成机制的若干意见》发布，推动相关主体发挥药品价格发现作用，引导关键领域药品价格保持合理水平，加强药品价格治理。特别是在创新药价格形成机制方面，意见做出了重要部署。【详情】

2026/4/16 11:52:04 37913

CDE发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》

4月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告（2026年第29号），全文如下。【详情】

2026/4/14 17:07:11 27853

政策密集落地，2026 脑机接口产业按下“加速键”

4月10日，国家市场监督管理总局(国家标准委)批准发布了一批重要国家标准，其中脑机接口等18项国家标准正式亮相。【详情】

2026/4/14 11:42:59 37324

政策红利持续加码，中医药产业高质量发展再提速！

3月23日消息，山东省药监局在近日已正式印发《2026年中药质量提升工作方案》，全面部署2026年中药质量提升各项工作。【详情】

2026/4/10 14:41:51 40502

4月医药政策红利持续释放，覆盖监管智能化与全链条建设

4月以来，已有多项支持创新医药产业发展的重磅政策已发布，涵盖监管智能化、全链条支持体系建设、地方性激励措施等。
【详情】

2026/4/9 16:44:21 39463

CDE发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》

4月8日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第26号），全文如下。【详情】

2026/4/9 15:44:17 31298

CDE发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》

4月8日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第27号）全文如下。【详情】

2026/4/9 15:40:36 35045