
近日,天津市政府新闻办举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会,发布《天津市医疗保障“十五五”规划》。【详情】
这份《通知》的本质,是用行政规则把“创新药进院”从医院的“自选动作”变成了“规定动作”,同时用考核豁免和特例单议,确保医院在执行规定动作时不至于吃亏。【详情】
罕见病、儿童药等前沿领域一直都面临“市场机制失灵”的困境,仅靠专利保护和审评加速不足以驱动企业投入,需要监管端主动“补位”,用制度设计把“临床急需”转化为“可预期的商业回报”。【详情】
目前,制度红利正在转化为实际的产业增量。数据显示,2026年1-8月,上海生物医药制造业产值1381.65亿元,可比增长8.2%。【详情】
对于中医药企业而言,这些标准的实际影响在于未来进入国际市场的门槛,将越来越取决于能否符合由中国参与定义的技术规范。【详情】
10月19日,国家药品监督管理局网站发布仿制药参比制剂目录(第一百一十批),全文如下。【详情】
10月14日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2026年第47号)。【详情】
10月8日,国家药监局发布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》,规定自2027年5月15日起施行。
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10月8日,国家药品监督管理局发布关于加强中药品种保护工作的公告,以进一步加强中药品种保护工作,推进中药保护品种质量持续提升,保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性。【详情】
9月23日,国家药品监督管理局网站发布《关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告》,5家企业共11个产品的医疗器械注册证被注销。【详情】