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京津冀统一实施《药品经营和使用质量监督管理办法》

近日，天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局发布《关于印发京津冀实施<药品经营和使用质量监督管理办法>等有关事宜的通知》。【详情】

2024/10/18 11:11:17 11978

成都将真金白银支持创新药研发，加快形成创新药领域新质生产力

为加快形成创新药、高端医疗器械领域新质生产力，促进生物医药产业高质量发展，10月16日，成都市经济和信息化局发布《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》。【详情】

2024/10/16 11:58:01 19421

《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

10月10日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。【详情】

2024/10/14 16:53:48 20464

《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。【详情】

2024/10/14 15:58:01 20367

CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》

10月10日，国家药监局药审中心网站发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》，全文如下：【详情】

2024/10/11 10:09:20 15781

广东省：力争到2027年规上医药工业规模超5000亿元

10月9日，广东省印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的通知，旨在进一步推动广东省生物医药产业集聚成势，力争到2027年，广州省生物医药与健康产业集群规模超万亿元。【详情】

2024/10/9 10:21:40 35102

国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）

10月8日，国家药品监督管理局发布关于仿制药参比制剂目录(第八十三批)的通告(2024年第37号)，全文如下。【详情】

2024/10/8 11:36:09 24713

9月医药大事件之政策篇：儿童药、慢性心力衰竭药等被鼓励研发

回顾2024年9月，医药行业陆续发布了一系列新政新规，包括第五批鼓励研发申报儿童药品清单、将大力推进医药集采扩面提质等，值得关注。【详情】

2024/10/4 9:04:10 38369

CDE发布2项技术指导原则，涉及地屈孕酮片生物、复方甘草酸苷片生物

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则。【详情】

2024/9/26 10:43:10 25811

CDE发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》

9月25日，国家药监局药审中心网站发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》，全文如下。
【详情】

2024/9/26 10:37:41 19930