【中国制药网 编辑视点】“能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉注射”，这是世界卫生组织提出的用药原则，但是，在我国，过度输液则成为十分严重的问题。为减少甚至杜绝过度输液现象，今年多地叫停了门诊输液。专家表示，随着国家严控门诊输液政策的频频推出，输液生产企业面临转型危机，输液生产药企要想更好的生存，必须从源头提升输液产品质量、丰富产品线、加强企业管理，推动企业转型升级。
严控政策频出 输液产品“大户”加快转型
感冒发烧了怎么办？输液啊，输液快！这估计是很多人的反应。过度输液是我国存在的一个比较严重的问题，而且很多患者接受了“输液好得快”的说法。其实输液除了产生不良反应外，而且加大了患者的抗药性，增加了治疗成本。
为了减少甚至杜绝过度输液，近段时间，各地叫停了门诊输液。在安徽公布了53种不用输液疾病清单之后，多地对门诊输液开始下逐出令。如江苏发布通知，自2016年7月1日起，全省二级以上医院(除儿童医院)全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物，到2016年底前，全省二级以上医院(除儿童医院)全面停止门诊患者静脉输液。此外，包括浙江省、江西省、湖北省等多地的部分医院也逐步取消门诊输液。
随着国家严控门诊输液政策的不断推出，以及受宏观经济、医药环境等的影响，输液领域承受着加速下行的压力，数据统计，2015年输液产品实现销售收入59.29亿元，较上年下降4.24%。面对危机，输液生产企业唯有加快转型步伐才能度过窘境，据悉，不少输液产品“大户”都在加快转型升级的步伐。
作为中国大的输液产品生产商，科伦药业的传统业务正在迎来转换时机。其一方面，对玻璃瓶输液产品所退出的非标市场份额，绝大部分由塑瓶包装输液产品替代，并对输液产品进行升级换代，优化产品结构；另一方面，加大创新型产品研发，不断提高产品品质。
而华润双鹤投重资引进德国罗格莱姆公司BFS生产线及生产技术。该技术可在单一工序，无菌状态下完成塑料容器的吹制、药液灌装和容器封口三个步骤，可大限度降低不溶性微粒、细菌内毒素等外源性污染风险，更大程度上保证了输液产品质量安全。
随着输液严控政策的出台，输液生产药企只有努力转型升级，生产出过硬的产品才能赢得生机。中国医药设备工程协会常务副会长顾维军认为，随着医保控费、直接采购、调整用药政策及药品标准和监管政策的进一步提升，输液产品将面临进一步的结构调整，在调整过程中，可能会有一批企业退出市场，越来越多具有融资能力和生产能力的企业，将通过兼并重组做大做强，从而使行业迅速走向集中。
自动配液系统助力药企挺过危机
面对严控的政策，输液产品“大户”将会采取结构调整等措施力挽狂澜，在此过程中，企业不仅会加强生产技术的革新，而且对生产设备的更新换代也是迫在眉睫。专家表示，自动配液系统将是企业重点选择的对象。
输液生产线的设计和安装必须符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关规定，输液容器和胶塞、薄膜等包装材料的选择处理和原辅料都需要严格检查。对此，自动化配液系统更能满足生产需求。
全自动配液系统是一套将各种原辅料通过不同的次序，在不同的温度下依次进行混合来实现成品制作的设备，它同时具备全自动配料、全自动在位清洗、全自动灭菌的功能。
如千山药机塑料瓶大输液生产线已成为上输液行业的发展趋势，千山药机以高标准、严要求设计制造了一系列输液生产线，主要用于PP包装的大输液等药品生产，能自动完成全部工序，再配上输送、灭菌、检漏和灯检等辅助设备，让大输液实现自动化生产。
据了解，以前手动配料设备完全是人工进行操作，具有随机性、不稳定性，受操作人员影响大的弊病。全自动配料系统则是由触摸屏＋PLC的控制系统和自动气动阀体、输送泵、
配料罐组成，具备全自动配料、全自动在位清洗、全自动灭菌的功能。如黄石市恒丰医疗器械有限公司生产的全自动配液系统在程序设计上设置了操作员登陆口令及管理人员进行配料流程参数设置的密码保护，实现了按一个启动按钮来自动完成一次配料的全过程，使溶液更加新鲜，度更高，能有效节约时间，降低生产成本。
门诊输液不断被叫停，严控政策频频被推出，输液企业危机重重，自动化生产设备的运用，能有效提升企业生产效率和产品质量，助力企业实现智能化生产及生产全流程信息的自动化采集、存储，终实现智能生产、智能服务，使产品设计、供应链、物流、监管等外部系统高度集成，实现产品全周期控制及追溯，从而保证产品高质量。
顾维军认为，输液产品质量永远是企业的核心竞争力，输液行业要想走出不正当竞争和同质化严重的泥沼，一要尽快丰富产品线，完善产品规格；二要持续不断的提升产品工艺质量，让产品更安全，让患者使用更安心；三要加强企业管理，引入更多的如精益生产等新理念。而自动化生产设备是输液产品质量保证的“基石”，因为唯有好的设备才能保证生产出好的产品。
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