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　　【中国制药网 市场分析】抗体药产业的火热程度依然不减，有媒体曾这样描述：“整个抗体药产业正处于一个令人激动的Turning Point时期!”就拿抗体药中的单抗市场来看，单抗是抗肿瘤的特异性药物，有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，被医学界公认为是人类治疗肿瘤的希望所在。目前，单抗市场一路高歌，是生物药中的，也是各药企巨头的必争之地。

而在整个抗体药市场方面，笔者了解到，从2012年到2017年，抗体药销售每年增长率基本在10%以上，大大高于制药行业的平均增长水平，市场规模也已达到千亿美元的级别。除了市场，抗体药在研发方面的成绩也很突出。据悉，截至2017年年底，FDA已批准抗体药70多个，值得一提的是，2014-2017年间就批准了30多个。

另从国内角度分析，政策因素也在推动生物抗体药市场继续扩大。例如在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称“《意见》”)中提出了36项重要改革措施。《意见》的发布推动生物抗体药不断创新，满足人民群众对新药好药的消费需求。

无论是市场需求、创新氛围、实力还是政策因素，都在很大程度上推动抗体药行业向上发展。而一些药企巨头的大动作更是向我们释放了抗体药市场火热的信号，比如赛诺菲的收购案。笔者了解到，赛诺菲豪掷48亿美元收购了比利时药企Ablynx。

Ablynx是比利时研发纳米抗体的药物公司，在该领域有着较强的研发和技术实力。通过收购Ablynx，赛诺菲能不断推进研发战略转型，扩大后期管道，并加强企业的罕见血液疾病发展平台。而这则收购案也从侧面反映了生物药风靡的新形势，以及药企巨头为了占领市场先机，恢复低迷的传统业务对新一代技术和先进成果需求的迫切。

2018年，无论是还是中国市场，生物药都是蒸蒸日上的朝阳产业，抗体药的发展势头还将迅猛。在方面，2017年重磅新药有12种，其中抗体类药物4种，单抗3种，预计2018年抗体药依然会绽放光彩。另外，随着抗体药物的获批，该市场将更加多样化，市场规模进一步扩容，同时竞争也会更加激烈。

目前，抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司中的，两者合计拥有31%的抗体药。而罗氏、艾伯维、强生、安进则合计占有了60.5%的市场份额。另外，梯瓦和葛兰素史克、礼来和默沙东在此方面的实力也会更加强大。

在国内方面，患者刚需、渗透率提升、进口替代和海外市场四个方面拉动国内生物医药企业快速成长。有机构认为，生物药研发是国内与医药行业中为接近的领域之一，而随着国家政策和制药企业的化，生物药“出海”的趋势将越来越明显。

虽然生物药增长速度快，但从行业现状来看，我国以抗体药为代表的新一代生物药的渗透率仍然很低，市场潜力巨大，这对于国内生物药企业来说既是机遇也是挑战。一方面，生物药渗透率低，药企可以针对市场需求研发相应的技术工艺，用创新型药品争夺话语权;另一方面，这一领域巨大的潜力还是吸引了很多跨国药企的驻足，对于国内药企而言，竞争会异常激烈。

机遇在挑战也在，从国内药企角度出发，研发成本高、技术门槛也高，想要吃到这块蛋糕，就要做到与接轨，满足GMP、GCP认证与规范要求。而对于国外药企来说，与巨头相抗衡就要花费大量资金投入研发，或者收购拥有先进技术成果的企业，从而增强核心竞争力。