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国产降糖药“奈达”正式开售,患者一天只需服用一次

2020年04月13日 15:01:16来源:制药网点击量:50885

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  【制药网 行业动态】2020年4月7日,青岛百洋制药有限公司宣布,公司的渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达在国内正式开售。即日起,糖尿病患者凭医生处方,即可在百洋健康线上平台,线下部分药店、医院购买。该国产降糖药优势明显,患者无需一天多服,只需一天一次,有利于大大提高患者用药依从性,为患者带来便捷降糖新选择。
 
  我国是糖尿病患者人数庞大的国家,第九版《糖尿病地图 (IDF Diabetes Atlas)》显示,我国目前拥有超过1.164亿糖尿病患者,其中大多数为2型糖尿病(T2DM)患者。
 
  二甲双胍是治疗2型糖尿病的药物,具有显著的降糖疗效。据了解,传统剂型的二甲双胍大部分需一天多次服用,患者漏服、忘服现象常见,依从性差。而百洋制药推出的渗透泵控释剂型二甲双胍奈达突破了口服制剂技术壁垒,可以真正实现一天服用一次,即可有效控制血糖,这将为中国1亿多2型糖尿病患者带来便捷降糖新选择。
 
  据了解,渗透泵控释技术具有很高的技术壁垒,对于制剂工艺、制剂设备、质量控制和操作人员的要求较高,目前只有很少的中国制药企业可以掌握。百洋制药相关负责人表示,公司经过十年漫长的攻关,掌握了渗透泵控释制剂技术,并创新应用于二甲双胍上。
 
  奈达采用渗透泵控释制剂技术,片芯包含药物和促渗透剂,外包一层半渗透膜,在片芯包衣膜激光双面打孔,利用渗透压原理令药物有效成分以恒定的量及速率在人体内释放,可消除血药浓度的波峰波谷现象,进而减少副作用的发生。
 
  2019年2月,百洋制药宣布其采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获批上市,目前,奈达在美国市场已经广获认可。此前,百洋制药还向外界透露,未来奈达在中国上市的价格,可能只有美国市场原研药价格的1%。
 
  据悉,此次奈达在中国上市后,将实现中美同销、海内外共线生产,让中国患者在家门口就能享受到高品质的好药、放心药。
 
  公开资料显示,青岛百洋制药有限公司是百洋医药集团合资创建的制药企业,主要从事化学固体制剂药品及原料药的研发、生产和销售。公司配置制剂高水平的生产设施、设备和分析仪器,拥有一支制剂化的研发、生产和质量管理团队。公司以制剂技术创新和GMP符合性为核心,以缓控释技术药品研发和生产为特色,面向国内和欧美等海外市场,致力于建设仿制药的化制造平台。目前已陆续研发和申报制剂产品至美国FDA。
 
  招股书披露,2015年至2018年上半年,报告期内百洋医药营收为23.92亿元、30.34亿元、30.95亿元和17.21亿元,同期净利润为0.79亿元、1.76亿元、2.02亿元和1.09亿元,从业绩上看呈现一定增长趋势。
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