JAK抑制剂赛道火热，国内外药企竞争日渐加剧

2020年06月30日 10:31:13来源：制药网点击量：33633

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网市场分析】自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂。

JAK抑制剂赛道火热，国内外药企竞争日渐加剧

　　据了解，JAK激酶是一类胞内非受体酪氨酸激酶家族，其通过与信号转导及转录激活蛋白(STAT) 之间的相互作用在细胞因子受体信号通路中发挥着重要作用。JAK/STAT信号通路与多种炎症疾病的发病机制相关，如类风湿关节炎。从20世纪90年代初头个JAK激酶( janus kinase)被发现以来，JAK抑制剂的开发走过了近30年的历程。在近年来，JAK抑制剂开始吸引到越来越多制药企业的关注。

　　目前，已有近7个品种获批上市，如芦可替尼、托法替尼等。适应症主要为肿瘤和自身免疫性疾病，进一步细化适应症主要为骨髓纤维化和类风湿性关节炎。据药数据统计， 2018年，JAK抑制剂整体市场销售额高达43.41亿美元，其中Incyte/诺华芦可替尼销售额为23.64亿美元，辉瑞公司托法替尼销售额为17.74亿美元，礼来公司巴瑞替尼销售额为2.03亿美元，其中凭借销售趋势来看，芦可替尼、托法替尼二款产品已占据JAK抑制剂主要市场。另外，值得注意的是，随着JAK抑制剂陆续进场，该类药物将竞争正逐渐加剧。

　　截止目前，国内市场已进口3个JAK抑制剂，2017年3月，辉瑞公司JAK抑制剂枸橼酸托法替布片获得了国家药监局的批准上市，商品名为“尚杰”，剂型为片剂，规格为5mg。同月，诺华公司JAK抑制剂磷酸芦可替尼片获得了国家药监局的批准上市，商品名为“捷恪卫”，剂型为片剂，规格为5mg、15mg、20mg。2019年6月，礼来公司JAK抑制剂巴瑞替尼片获得了国家药监局的批准上市，商品名为“艾乐明”，剂型为片剂，规格为2mg。从2019年1季度国内样本医院数据来看，辉瑞托法替布增速明显加快。

　　从以上来看，JAK抑制剂有着巨大的市场潜力，也吸引着越来越的国内外药企争相进入这一领域。在国内，当前有几十家药企正在申报JAK靶点的仿制药及创新药以及仿制药。但由于国内在该靶点创新药的开发起步较晚，只有10余个品种进入到临床阶段，其中且进展较快的为恒瑞医药高选择性的JAK1抑制剂SHR0302。2018年年初，SHR0302已被有偿许可给Arcutis，许可剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。若进展顺利，预计SHR0302或将于2021-2022年在国内上市，其后续市场值得期待。

　　除了恒瑞外，海正药业的DTRMHS-07胶囊以及四川科伦KL130008胶囊在2018年底也均已进入I期临床阶段。另外，根据公开信息显示，国内还有多个JAK抑制剂处于临床前研究阶段。但在靶点亚型的选择上，已披露的信息显示多为选择性的JAK抑制剂。

　　总的来说，随着国内外JAK抑制剂仿制药和创新药研发的共同推进，更多JAK抑制剂将在国内上市及推广，同时可进一步提高患者对该疾病的认知及治疗，并有望在国内被广泛应用于自身免疫疾病的治疗。

上一篇：聚焦制药工业关注的挑战和压力，上游如何助力突围转型？

下一篇：第三批集采将近，降价力度或将超过前两次

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。