ADC，正掀起国内第二波创新药浪潮！_创新药,抗体偶联药物-制药网

ADC，正掀起国内第二波创新药浪潮！

2022年09月10日 08:30:28来源：制药网点击量：37785

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　　【制药网市场分析】抗体偶联药物(ADC)是由高特异性的单克隆抗体(antibody)与高活性的小分子毒性药物(payload)通过连接子(linker)连接而成，在针对肿瘤的精准打击方面具有很大的潜力，该类药物被业内认为是掀起国内第二波创新药浪潮的领域，目前也是创新药研发赛道中尤其火热的赛道。

　　截至2022年6月，全球有14款上市的抗体偶联药物，其中有4款在中国上市，包括罗氏的恩美曲妥珠等3个进口药品，以及本土药企荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗。

　　东吴证券表示，抗体偶联药物作为一款具有靶向性的化疗药物，对于免疫治疗或其他靶向治疗不敏感的恶性实体肿瘤具有显著的肿瘤杀伤优势，不仅单药末线用药具有良好的治疗效果，还具备搭档免疫治疗往前线推进的潜力。其在胃癌、乳腺癌、肺癌等大瘤种中均已展现出优异的疗效，具备成为重磅产品的潜力。

　　根据PDB样本医院数据，国内抗体偶联药物样本医院销售额已经达到约3000万元，销售额体量整体尚小，增长潜力大，预计到2030年，我国抗体偶联药物市场规模将达到42亿美元。

　　面对这一潜力市场，当前大批药企都在加码布局，以抢食市场“蛋糕”。

　　比如，不久前百奥泰称，公司的1 类新药抗体药物偶联物(ADC)注射用 BAT8008 治疗实体瘤获批临床。公司表示，该产品作为公司利用自主研发的ADC新平台开发的第四个ADC进入临床，是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。

　　近期，博瑞医药在2022半年报中提到，截至报告期末，公司自主研发的长效多肽靶向偶联药物BGC0228IND申请已获批，目前处于临床1期试验阶段。

　　今年7月26日，科伦药业宣布将抗体药物偶联物SKB264(Trop-2 ADC)海外权益独家授权默沙东，同时获得包括3000万美元一次性付款、累计不超过13.63亿美元里程碑付款和净销售额比例提成等。

　　业内表示，License-out(海外授权)正成为本土药企“出海”的一大方式，今年以来，除了科伦药业，还有石药集团、礼新医药等大批本土药企与海外药厂达成License-out合作，实现借“船”出海。其背后是本土创新药企业实力的提升，以及受海外市场的认可。

　　另外，为布局抗体偶联药物赛道，一些药企发起了并购加码入局。比如，华东医药8月15日晚间宣布，已全部完成对德国Heidelberg Pharma公司股权投资方案所需的中德两国有关部门的批准或核准。据悉，Heidelberg Pharma是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司。通过本次公司，华东医药将引进Heidelberg Pharma的4款ADC新药。

　　值得一提的，有人入场，也有人决定半途退场。比如，8月16日，云顶新耀发布了“退货”ADC药物戈沙妥组单抗(Trodelvy，商品名：拓达维)的公告。据悉，戈沙妥珠单抗于今年6月在国内获批上市，公司此前曾计划在今年第四季度启动该药物在国内销售。

　　在业内看来，ADC药物研发门槛高，从以前经验来看其研发成功率并不高，在国内，目前这一赛道仍处于发展早期，不排除未来遇到新的挫折。但仍看好其在新一代技术平台的技术迭代、与PD-1联用的应用拓展方面等，预计ADC还有很大潜力。

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